Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Допплеровское УЗИ и КТ в сравнении с лапароскопией в оценке злокачественного новообразования яичников

25 октября 2023 г. обновлено: Mansoura University

Валидация параметров допплеровского УЗИ, КТ в сравнении с лапароскопической оценкой при оценке подозрительного злокачественного новообразования яичников

Целью данного исследования является оценка достоверности параметров ультразвука (± Допплер) при диагностике подозрительных злокачественных опухолей яичников и лапароскопическая оценка этих результатов в соответствии с оценкой шкалы Фаготти для оценки подозрительных злокачественных опухолей яичников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка достоверности параметров ультразвука (± Допплер) при диагностике подозрительных злокачественных опухолей яичников и лапароскопическая оценка этих результатов в соответствии с оценкой шкалы Фаготти для оценки подозрительных злокачественных опухолей яичников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Madany, MSc
  • Номер телефона: +201027991297
  • Электронная почта: sarahmadany20@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет
        • Рекрутинг
        • Mansoura University Hospital
        • Контакт:
          • Sarah Madany, MSc
          • Номер телефона: +201027991297
          • Электронная почта: sarahmadany20@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с подозрительным злокачественным новообразованием яичников

Описание

Критерии включения:

  1. всем пациенткам с клиническим или радиологическим подозрением на рак яичников.
  2. по крайней мере, одна клиническая картина подозреваемого или запущенного рака яичников и проведенное УЗИ или КТ или МРТ, которые обнаруживают образование в области таза и уровень CA125 составляет более 200 UL/ML.
  3. пациенты со статусом восточной кооперативной онкологической группы от 0 до 3.

Критерий исключения:

  1. женщины вне возрастной группы в нашем исследовании.
  2. любые известные злокачественные новообразования на других участках.
  3. несоблюдающие требования пациенты, у которых возникла неконтролируемая инфекция или какая-либо другая медицинская проблема.
  4. любая предыдущая серьезная операция.
  5. пациенты, отказывающиеся дать информированное согласие на проведение лапароскопии.
  6. беременность и ее осложнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с подозрением на злокачественное новообразование яичников
Женщины с подозрением на злокачественное новообразование яичников в зависимости от УЗИ, КТ, МРТ и СА 125
Процедура: Лапароскопия
Пациентам, включенным в это исследование, после проверки всех вышеуказанных ультразвуковых параметров злокачественной опухоли будет выполнена диагностическая лапароскопия типа WOLF. Эта процедура будет выполняться под общей анатезией, затем игла Вирса будет использоваться в пупке или в точке Палмера, если образование большое или в случаях пупочной грыжи или предыдущей операции на брюшной полости или тазе, затем будут оцениваться критерии Фаготти.
Другие имена:
  • Лапароскопическая оценка Фаготти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фаготти
Временное ограничение: Время лапароскопии
Лапароскопическая стадия подозрительного образования яичника
Время лапароскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM.MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться