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Ultrasonido Doppler y TC versus laparoscopia en la evaluación de neoplasias malignas de ovario

25 de octubre de 2023 actualizado por: Mansoura University

Validación de la ecografía Doppler y los parámetros de la TC frente a la puntuación laparoscópica en la evaluación de una neoplasia maligna ovárica sospechosa

El objetivo de este estudio es evaluar la validación de los parámetros ecográficos (± Doppler) en el diagnóstico de tumores malignos de ovario sospechosos y la evaluación laparoscópica de estos hallazgos según la puntuación de Fagotti. evaluación de tumores malignos sospechosos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la validación de los parámetros ecográficos (± Doppler) en el diagnóstico de tumores malignos de ovario sospechosos y la evaluación laparoscópica de estos hallazgos según la puntuación de Fagotti de evaluación de tumores malignos sospechosos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mansoura University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con sospecha de malignidad ovárica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. todas las pacientes con sospecha clínica o radiológica de cáncer de ovario.
  2. al menos uno de presentación clínica de cáncer de ovario sospechado o avanzado y ultrasonido o tomografía computarizada o resonancia magnética realizada que detecte una masa pélvica y CA125 sea superior a 200 UL/ML.
  3. pacientes con estado del Grupo Cooperativo de Oncología del Este de 0 a 3.

Criterio de exclusión:

  1. las mujeres fuera del grupo de edad en nuestro estudio.
  2. cualquier malignidad conocida en otros sitios.
  3. Pacientes que no cumplen con las normas y que han sufrido una infección no controlada o cualquier otro problema médico.
  4. cualquier cirugía mayor previa.
  5. pacientes que se niegan a dar su consentimiento informado para realizarse laparoscopia.
  6. Embarazo y sus complicaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con sospecha de malignidad ovárica.
Mujeres con sospecha de malignidad ovárica según ecografía, tomografía computarizada, resonancia magnética y CA 125
Procedimiento: Laparoscopia
A los pacientes incluidos en este estudio se les realizará una laparoscopia diagnóstica tipo WOLF después de verificar todos los parámetros ecográficos del tumor maligno anteriores. Este procedimiento se realizará bajo anestesia general luego se utilizará una aguja de verso en el ombligo o en la punta palmar si la masa es grande o en casos de hernia umbilical o cirugía abdominal o pélvica previa, luego se evaluarán los criterios de Fagotti.
Otros nombres:
  • Puntuación de Fagotti laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Fagotti
Periodo de tiempo: Al momento de la laparoscopia
Estadificación laparoscópica de masa ovárica sospechosa
Al momento de la laparoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SM.MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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