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Échographie Doppler et tomodensitométrie versus laparoscopie dans l'évaluation de la malignité ovarienne

25 octobre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Validation de l'échographie Doppler, des paramètres de tomodensitométrie par rapport à la notation laparoscopique dans l'évaluation d'une tumeur maligne ovarienne suspecte

Le but de cette étude est d'évaluer la validation des paramètres échographiques (± Doppler) dans le diagnostic des tumeurs malignes ovariennes suspectes et évaluation laparoscopique de ces résultats selon l'évaluation du score de Fagotti des tumeurs malignes suspectes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la validation des paramètres échographiques (± Doppler) dans le diagnostic des tumeurs malignes ovariennes suspectes et évaluation laparoscopique de ces résultats selon l'évaluation du score de Fagotti des tumeurs malignes suspectes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Recrutement
        • Mansoura University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes présentant une tumeur maligne ovarienne suspecte

La description

Critère d'intégration:

  1. toutes les patientes avec suspicion clinique ou radiologique de cancer de l'ovaire.
  2. au moins une présentation clinique d'un cancer de l'ovaire suspecté ou avancé et une échographie, une tomodensitométrie ou une IRM qui détectent une masse pelvienne et le CA125 est supérieur à 200 UL/ML.
  3. patients ayant le statut du groupe coopératif d'oncologie de l'Est de 0 à 3.

Critère d'exclusion:

  1. les femmes en dehors de la tranche d’âge de notre étude.
  2. toute tumeur maligne connue sur d’autres sites.
  3. les patients inobservants qui ont contracté une infection incontrôlée ou tout autre problème médical.
  4. toute intervention chirurgicale majeure antérieure.
  5. les patients qui refusent de donner leur consentement éclairé pour faire une laparoscopie.
  6. la grossesse et ses complications.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes suspectées de malignité ovarienne
Femmes suspectées de malignité ovarienne en fonction de l'échographie, de la tomodensitométrie, de l'IRM et du CA 125
Procédure: Laparoscopie
Les patients inclus dans cette étude subiront une laparoscopie diagnostique de type WOLF après avoir vérifié tous les paramètres échographiques ci-dessus de la tumeur maligne. Cette procédure se fera sous anesthésie générale puis une aiguille verss sera utilisée au niveau de l'ombilic ou au point palmer si la masse est importante ou en cas de hernie ombilicale ou de chirurgie abdominale ou pelvienne antérieure, alors les critères de Fagotti seront évalués.
Autres noms:
  • Notation laparoscopique de Fagotti

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Fagotti
Délai: Au moment de la laparoscopie
Stadification laparoscopique d'une masse ovarienne suspecte
Au moment de la laparoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM.MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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