- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06109545
난소 악성종양 평가에서 도플러 초음파와 CT 대 복강경 검사
2023년 10월 25일 업데이트: Mansoura University
의심되는 난소 악성종양 평가에서 도플러 초음파, CT 매개변수와 복강경 채점의 검증
이 연구의 목적은 의심되는 난소 악성 종양의 진단에서 초음파(± 도플러) 매개변수의 검증을 평가하고 의심되는 악성 종양의 Fagotti 점수 평가에 따라 이러한 결과를 복강경으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 의심되는 난소 악성 종양의 진단에서 초음파(± 도플러) 매개변수의 검증을 평가하고 의심되는 악성 종양의 Fagotti 점수 평가에 따라 이러한 결과를 복강경으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Madany, MSc
- 전화번호: +201027991297
- 이메일: sarahmadany20@gmail.com
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트
- 모병
- Mansoura University Hospital
-
연락하다:
- Sarah Madany, MSc
- 전화번호: +201027991297
- 이메일: sarahmadany20@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난소암이 의심되는 여성
설명
포함 기준:
- 임상적 또는 방사선학적으로 난소암이 의심되는 모든 환자.
- 의심되거나 진행된 난소암의 임상적 발현 중 적어도 하나를 수행하고 초음파나 CT 또는 MRI를 수행하여 골반 종괴를 발견하고 CA125가 200 UL/ML 이상인 경우.
- 동부 종양학 협력 그룹 상태가 0에서 3인 환자.
제외 기준:
- 우리 연구에서 연령 그룹 밖의 여성.
- 다른 부위에 알려진 악성 종양.
- 통제할 수 없는 심각한 감염이나 기타 의학적 문제가 있는 비순응 환자.
- 이전의 큰 수술.
- 복강경 수술에 대한 사전 동의를 거부하는 환자.
- 임신과 그 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
난소암이 의심되는 여성
초음파, CT, MRI, CA에 따라 난소암이 의심되는 여성 125
|
본 연구에 포함된 환자들은 악성 종양에 대한 위의 초음파 매개변수를 모두 확인한 후 진단 복강경 유형 WOLF를 시행하게 됩니다.
이 절차는 전신 마취 하에 시행되며, 종괴가 크거나 제대 탈장 또는 이전 복부 또는 골반 수술의 경우에는 배꼽 또는 손바닥 지점에 구절 바늘을 사용하고 Fagotti 기준을 평가합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파고티 점수
기간: 복강경검사의 모든 시간
|
의심스러운 난소 덩어리의 복강경 병기 결정
|
복강경검사의 모든 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Madany, MSc, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM.MD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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