- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06109545
Doppler-ultralyd og CT versus laparoskopi ved vurdering af malignitet i æggestokkene
25. oktober 2023 opdateret af: Mansoura University
Validering af Doppler-ultralyd, CT-parametre versus laparoskopisk score ved vurdering af mistænkelig ovarie malignitet
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validering af ultralyd (± Doppler) parametre i diagnosticering af mistænkelige maligne ovarietumorer og laparoskopisk vurdering af disse fund i henhold til Fagotti-score-evaluering af mistænkelige maligne tumorer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validering af ultralyd (± Doppler) parametre i diagnosticering af mistænkelige maligne ovarietumorer og laparoskopisk vurdering af disse fund i henhold til Fagotti-score-evaluering af mistænkelige maligne tumorer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
95
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Madany, MSc
- Telefonnummer: +201027991297
- E-mail: sarahmadany20@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Rekruttering
- Mansoura university hospital
-
Kontakt:
- Sarah Madany, MSc
- Telefonnummer: +201027991297
- E-mail: sarahmadany20@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med mistænkelig ovarie malignitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med klinisk eller radiologisk mistanke om kræft i æggestokkene.
- mindst én af klinisk præsentation af mistanke om eller fremskreden ovariecancer og udført ultralyd eller CT eller MR, der påviser en bækkenmasse og CA125 er mere end 200 UL/ML.
- patienter med østlig Cooperative Oncology Group-status fra 0 til 3.
Ekskluderingskriterier:
- kvinderne uden for aldersgruppen i vores undersøgelse.
- enhver kendt malignitet på andre steder.
- ikke-kompatible patienter, som har afbrudt ukontrolleret infektion eller andre medicinske problemer.
- enhver tidligere større operation.
- patienter, der nægter at give et informeret samtykke til at lave laparoskopi.
- graviditet og dens komplikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med mistanke om malignitet i æggestokkene
Kvinder med mistanke om malignitet i æggestokkene afhængig af ultralyd, CT, MR og CA 125
|
Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil få udført diagnostisk laparoskopi type WOLF efter at have kontrolleret alle ovenstående ultralydsparametre for malign tumor.
Denne procedure vil blive udført under generel anatesi, derefter vil en vers-nål blive brugt ved navlen eller ved håndfladen, hvis massen er stor eller i tilfælde af navlebrok eller tidligere abdominal- eller bækkenkirurgi, så vil Fagotti-kriterierne blive vurderet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagotti score
Tidsramme: Al tid for laparoskopi
|
Laparoskopisk iscenesættelse af mistænkelig ovariemasse
|
Al tid for laparoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Madany, MSc, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- SM.MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold