Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler-ultralyd og CT versus laparoskopi ved vurdering af malignitet i æggestokkene

25. oktober 2023 opdateret af: Mansoura University

Validering af Doppler-ultralyd, CT-parametre versus laparoskopisk score ved vurdering af mistænkelig ovarie malignitet

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validering af ultralyd (± Doppler) parametre i diagnosticering af mistænkelige maligne ovarietumorer og laparoskopisk vurdering af disse fund i henhold til Fagotti-score-evaluering af mistænkelige maligne tumorer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validering af ultralyd (± Doppler) parametre i diagnosticering af mistænkelige maligne ovarietumorer og laparoskopisk vurdering af disse fund i henhold til Fagotti-score-evaluering af mistænkelige maligne tumorer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura university hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med mistænkelig ovarie malignitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alle patienter med klinisk eller radiologisk mistanke om kræft i æggestokkene.
  2. mindst én af klinisk præsentation af mistanke om eller fremskreden ovariecancer og udført ultralyd eller CT eller MR, der påviser en bækkenmasse og CA125 er mere end 200 UL/ML.
  3. patienter med østlig Cooperative Oncology Group-status fra 0 til 3.

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinderne uden for aldersgruppen i vores undersøgelse.
  2. enhver kendt malignitet på andre steder.
  3. ikke-kompatible patienter, som har afbrudt ukontrolleret infektion eller andre medicinske problemer.
  4. enhver tidligere større operation.
  5. patienter, der nægter at give et informeret samtykke til at lave laparoskopi.
  6. graviditet og dens komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med mistanke om malignitet i æggestokkene
Kvinder med mistanke om malignitet i æggestokkene afhængig af ultralyd, CT, MR og CA 125
Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil få udført diagnostisk laparoskopi type WOLF efter at have kontrolleret alle ovenstående ultralydsparametre for malign tumor. Denne procedure vil blive udført under generel anatesi, derefter vil en vers-nål blive brugt ved navlen eller ved håndfladen, hvis massen er stor eller i tilfælde af navlebrok eller tidligere abdominal- eller bækkenkirurgi, så vil Fagotti-kriterierne blive vurderet
Andre navne:
  • Laparoskopisk Fagotti-scoring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagotti score
Tidsramme: Al tid for laparoskopi
Laparoskopisk iscenesættelse af mistænkelig ovariemasse
Al tid for laparoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Abonner