Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Doppler ultraljud och CT kontra laparoskopi vid bedömning av malignitet i äggstockarna

25 oktober 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Validering av Doppler-ultraljud, CT-parametrar kontra laparoskopisk poängsättning vid bedömning av misstänkt malignitet i äggstockarna

Syftet med denna studie är att utvärdera validering av ultraljudsparametrar (± Doppler) vid diagnos av misstänkta maligna ovarietumörer och laparoskopisk bedömning av dessa fynd enligt Fagotti-poängutvärdering av misstänkta maligna tumörer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma validering av ultraljudsparametrar (± Doppler) vid diagnos av misstänkta maligna tumörer i äggstockarna och laparoskopisk bedömning av dessa fynd enligt Fagotti-poängutvärdering av misstänkta maligna tumörer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med misstänkt malignitet i äggstockarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. alla patienter med klinisk eller radiologisk misstanke om äggstockscancer.
  2. minst en av klinisk presentation av misstänkt eller avancerad äggstockscancer och utförd ultraljud eller CT eller MRI som detekterar en bäckenmassa och CA125 är mer än 200 UL/ML.
  3. patienter med östlig Cooperative Oncology Group-status från 0 till 3.

Exklusions kriterier:

  1. kvinnorna utanför åldersgruppen i vår studie.
  2. någon känd malignitet på andra platser.
  3. icke-kompatibla patienter som har avbrutit okontrollerad infektion eller något annat medicinskt problem.
  4. någon tidigare större operation.
  5. patienter som vägrar ge ett informerat samtycke att göra laparoskopi.
  6. graviditet och dess komplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med misstanke om ovariemalignitet
Kvinnor med misstanke om ovariemalignitet beroende på ultraljud, CT, MRI och CA 125
Patienter som ingår i denna studie kommer att få diagnostisk laparoskopi typ WOLF efter kontroll av alla ovanstående ultraljudsparametrar för maligna tumörer. Denna procedur kommer att göras under allmän anatesi, sedan kommer en versnål att användas vid naveln eller vid handflatan om massan är stor eller i fall av navelbråck eller tidigare buk- eller bäckenkirurgi, sedan kommer Fagotti-kriterierna att bedömas
Andra namn:
  • Laparoskopisk Fagotti-poäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fagotti poäng
Tidsram: Al tid för laparoskopi
Laparoskopisk stadieindelning av misstänkt äggstocksmassa
Al tid för laparoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

3
Prenumerera