- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06109545
Doppler ultraljud och CT kontra laparoskopi vid bedömning av malignitet i äggstockarna
25 oktober 2023 uppdaterad av: Mansoura University
Validering av Doppler-ultraljud, CT-parametrar kontra laparoskopisk poängsättning vid bedömning av misstänkt malignitet i äggstockarna
Syftet med denna studie är att utvärdera validering av ultraljudsparametrar (± Doppler) vid diagnos av misstänkta maligna ovarietumörer och laparoskopisk bedömning av dessa fynd enligt Fagotti-poängutvärdering av misstänkta maligna tumörer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma validering av ultraljudsparametrar (± Doppler) vid diagnos av misstänkta maligna tumörer i äggstockarna och laparoskopisk bedömning av dessa fynd enligt Fagotti-poängutvärdering av misstänkta maligna tumörer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Madany, MSc
- Telefonnummer: +201027991297
- E-post: sarahmadany20@gmail.com
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Rekrytering
- Mansoura University Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Madany, MSc
- Telefonnummer: +201027991297
- E-post: sarahmadany20@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med misstänkt malignitet i äggstockarna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med klinisk eller radiologisk misstanke om äggstockscancer.
- minst en av klinisk presentation av misstänkt eller avancerad äggstockscancer och utförd ultraljud eller CT eller MRI som detekterar en bäckenmassa och CA125 är mer än 200 UL/ML.
- patienter med östlig Cooperative Oncology Group-status från 0 till 3.
Exklusions kriterier:
- kvinnorna utanför åldersgruppen i vår studie.
- någon känd malignitet på andra platser.
- icke-kompatibla patienter som har avbrutit okontrollerad infektion eller något annat medicinskt problem.
- någon tidigare större operation.
- patienter som vägrar ge ett informerat samtycke att göra laparoskopi.
- graviditet och dess komplikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinnor med misstanke om ovariemalignitet
Kvinnor med misstanke om ovariemalignitet beroende på ultraljud, CT, MRI och CA 125
|
Patienter som ingår i denna studie kommer att få diagnostisk laparoskopi typ WOLF efter kontroll av alla ovanstående ultraljudsparametrar för maligna tumörer.
Denna procedur kommer att göras under allmän anatesi, sedan kommer en versnål att användas vid naveln eller vid handflatan om massan är stor eller i fall av navelbråck eller tidigare buk- eller bäckenkirurgi, sedan kommer Fagotti-kriterierna att bedömas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fagotti poäng
Tidsram: Al tid för laparoskopi
|
Laparoskopisk stadieindelning av misstänkt äggstocksmassa
|
Al tid för laparoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Madany, MSc, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- SM.MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalSamsung Medical Center; Chang Gung Memorial Hospital; Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuFIGO Steg IC2 till II Ovarian Clearcell Carcinom
-
Elizabeth K. Lee MDMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringGynekologisk cancer | Ovarian clear cell carcinomaFörenta staterna