- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06109545
Doppler-ultraääni ja CT vs. laparoskoopia munasarjan pahanlaatuisuuden arvioinnissa
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Doppler-ultraääni, CT-parametrien validointi verrattuna laparoskooppiseen pisteytykseen epäilyttävän munasarjan pahanlaatuisuuden arvioinnissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniparametrien (± Doppler) validointia epäilyttävien munasarjakasvainten diagnosoinnissa ja näiden löydösten laparoskooppinen arviointi epäilyttävien pahanlaatuisten kasvaimien Fagotti-pistemäärän perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniparametrien (± Doppler) validointia epäilyttävien munasarjakasvainten diagnosoinnissa ja näiden löydösten laparoskooppinen arviointi epäilyttävien pahanlaatuisten kasvainten Fagotti-pistemäärän perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Madany, MSc
- Puhelinnumero: +201027991297
- Sähköposti: sarahmadany20@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Madany, MSc
- Puhelinnumero: +201027991297
- Sähköposti: sarahmadany20@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on epäilyttävä munasarjasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on kliininen tai radiologinen munasarjasyöpäepäily.
- vähintään yksi epäillyn tai edenneen munasarjasyövän kliininen esitys ja suoritettu ultraääni tai CT tai MRI, joka havaitsee lantion massan ja CA125 on yli 200 UL/ML.
- potilaat, joilla on itäisen osuustoiminnallisen onkologian ryhmän status 0-3.
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimuksemme ikäryhmän ulkopuoliset naiset.
- kaikki tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet muissa paikoissa.
- epäterveelliset potilaat, joiden hallitsematon infektio tai jokin muu lääketieteellinen ongelma on katkennut.
- mikä tahansa aikaisempi iso leikkaus.
- potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta laparoskopiaan.
- raskaus ja sen komplikaatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on epäilyksiä munasarjan pahanlaatuisuudesta
Naiset, joilla epäillään munasarjojen pahanlaatuisuutta ultraäänestä, TT:stä, MRI:stä ja CA 125:stä riippuen
|
Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään diagnostinen WOLF-laparoskopia sen jälkeen, kun kaikki yllä olevat pahanlaatuisen kasvaimen ultraääniparametrit on tarkistettu.
Tämä toimenpide tehdään yleisanestesiassa ja sitten käytetään jakeneulaa navassa tai kämmenpisteessä, jos massa on suuri tai jos napatyrä tai aikaisempi vatsa- tai lantionleikkaus, Fagotti-kriteerit arvioidaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fagotti pisteet
Aikaikkuna: Laparoskopian aika
|
Epäilyttävän munasarjamassan laparoskooppinen lavastus
|
Laparoskopian aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Madany, MSc, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM.MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .