Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG Doppler i tomografia komputerowa a laparoskopia w ocenie nowotworu jajnika

25 października 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Walidacja USG Dopplera, parametrów CT w porównaniu z oceną laparoskopową w ocenie podejrzanego nowotworu jajnika

Celem pracy jest ocena przydatności parametrów ultrasonograficznych (± Doppler) w diagnostyce podejrzanych nowotworów złośliwych jajnika oraz laparoskopowa ocena tych zmian według skali Fagottiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena walidacji parametrów ultrasonograficznych (± Doppler) w diagnostyce podejrzanych nowotworów złośliwych jajnika oraz laparoskopowa ocena tych zmian według skali Fagottiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z podejrzeniem nowotworu jajnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wszystkich pacjentek z klinicznym lub radiologicznym podejrzeniem raka jajnika.
  2. co najmniej jeden obraz kliniczny podejrzenia lub zaawansowanego raka jajnika i wykonane USG, CT lub MRI, które wykrywają masę miednicy, a CA125 wynosi ponad 200 UL/ML.
  3. pacjenci ze statusem wschodniej Cooperative Oncology Group od 0 do 3.

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiet spoza grupy wiekowej objętej naszym badaniem.
  2. jakikolwiek znany nowotwór złośliwy w innych lokalizacjach.
  3. pacjentów niestosujących się do zaleceń, którzy przeszli niekontrolowaną infekcję lub jakikolwiek inny problem medyczny.
  4. jakąkolwiek wcześniejszą poważną operację.
  5. pacjentów, którzy nie wyrażają świadomej zgody na wykonanie laparoskopii.
  6. ciąża i jej powikłania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z podejrzeniem nowotworu jajnika
Kobiety z podejrzeniem nowotworu jajnika na podstawie USG, CT, MRI i CA 125
Procedura: Laparoskopia
Pacjenci objęci badaniem zostaną poddani laparoskopii diagnostycznej typu WOLF po sprawdzeniu wszystkich powyższych parametrów ultrasonograficznych nowotworu złośliwego. Zabieg ten zostanie przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym, następnie wkłuta zostanie igła typu Vertes w pępek lub w punkt Palmera, jeśli guz jest duży lub w przypadku przepukliny pępkowej lub przebytej operacji jamy brzusznej lub miednicy, wówczas zostaną ocenione kryteria Fagottiego
Inne nazwy:
  • Laparoskopowa punktacja Fagottiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Fagottiego
Ramy czasowe: Czas na laparoskopię
Laparoskopowa ocena stopnia zaawansowania podejrzanej masy jajnika
Czas na laparoskopię

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM.MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj