Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doppler-ultralyd og CT versus laparoskopi ved vurdering av malignitet i eggstokkene

25. oktober 2023 oppdatert av: Mansoura University

Validering av Doppler-ultralyd, CT-parametre versus laparoskopisk poengsum ved vurdering av mistenkelig malignitet i eggstokkene

Målet med denne studien er å vurdere validering av ultralyd (± Doppler) parametere ved diagnostisering av mistenkelige maligne svulster i eggstokkene og laparoskopisk vurdering av disse funnene i henhold til Fagotti-score-evaluering av mistenkelige maligne svulster

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere validering av ultralyd (± Doppler) parametere i diagnostisering av mistenkelige maligne svulster i eggstokkene og laparoskopisk vurdering av disse funnene i henhold til Fagotti-score-evaluering av mistenkelige maligne svulster

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med mistenkelig ovarian malignitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alle pasienter med klinisk eller radiologisk mistanke om eggstokkreft.
  2. minst én av klinisk presentasjon av mistenkt eller avansert eggstokkreft og utført ultralyd eller CT eller MR som oppdager en bekkenmasse og CA125 er mer enn 200 UL/ML.
  3. pasienter med østlig Cooperative Oncology Group-status fra 0 til 3.

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinnene utenfor aldersgruppen i vår studie.
  2. enhver kjent malignitet på andre steder.
  3. ikke-kompatible pasienter som har avskåret ukontrollert infeksjon eller andre medisinske problemer.
  4. enhver tidligere større operasjon.
  5. pasienter som nekter å gi et informert samtykke til å gjøre laparoskopi.
  6. graviditet og komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med mistanke om malignitet i eggstokkene
Kvinner med mistanke om malignitet i eggstokkene avhengig av ultralyd, CT, MR og CA 125
Fremgangsmåte: Laparoskopi
Pasienter inkludert i denne studien vil få utført diagnostisk laparoskopi type WOLF etter å ha kontrollert alle ovennevnte ultralydparametre for ondartet svulst. Denne prosedyren vil bli utført under generell anatesi, deretter vil en vers-nål bli brukt ved navlen eller ved palmer-punktet hvis massen er stor eller i tilfeller av navlebrokk eller tidligere abdominal- eller bekkenkirurgi, deretter vil Fagotti-kriteriene bli vurdert
Andre navn:
  • Laparoskopisk Fagotti-scoring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagotti score
Tidsramme: Al tid for laparoskopi
Laparoskopisk iscenesettelse av mistenkelig ovariemasse
Al tid for laparoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Madany, MSc, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM.MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere