心臓手術における Acumen Directed 輸液管理後の早期バイオマーカー腎損傷評価 (BE-KIND)
2026年6月19日 更新者：Reney Henderson、University of Maryland, Baltimore
この研究は、心臓手術患者におけるACUMENによる目標指向の輸液管理の利点と、心臓手術による腎損傷に対するその影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、CABG、AVR、または CABG/AVR を受ける心臓外科患者における ACUMEN による目標指向の輸液管理の利点を評価することを目的としています。
腎損傷バイオマーカー NGAL、ウロモジュリン、ヘプシジン 25 は、心臓誘発性腎損傷を評価するために使用されます。
患者は、水分管理のための標準治療またはACUMENによる目標指向の水分管理のいずれかにランダムに登録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reney A Henderson, MD
- 電話番号：4103283961
- メール：rhenderson@som.umaryland.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：LaToya Stubbs
- 電話番号：4103289951
- メール：lstubbs@som.umaryland.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 心肺バイパス手術を受けている成人患者
- 冠状動脈バイパス移植術、大動脈弁置換術、またはその両方の処置
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 緊急手術
- 術前腎臓病（Cr > 2.0または腎代替療法を受けている）
- 駆出率 < 40%
- 医療記録の不完全なデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACUMEN ガイド付き蘇生プロトコル
輸液蘇生と血行動態管理は、プロトコルに基づいて ACUMEN によって指導されます。
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Edwards Lifesciences ACUMEN モニターの支援による輸液管理と血行動態管理
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介入なし：標準治療の蘇生
輸液蘇生は、標準モニター (尿量、失血、経食道心エコー検査) によってガイドされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠：7日間または退院のどちらか早い方
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AKIのKIDIGO基準
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7日間または退院のどちらか早い方
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腎臓バイオマーカー
時間枠：術後48時間
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NGAL、ヘプシジン-25、ウロモジュリン
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総投与量
時間枠：手術開始から術後48時間まで
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術中および術後の投与量（ミリリットル単位）
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手術開始から術後48時間まで
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ICU滞在期間
時間枠：集中治療室への入院から退院まで、または 20 週間のいずれか早い方まで。
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日数と時間で数値化
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集中治療室への入院から退院まで、または 20 週間のいずれか早い方まで。
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血行力学サポートの使用法
時間枠：術後最初の 48 時間の間
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昇圧剤または強心剤の使用
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術後最初の 48 時間の間
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罹患率と死亡率
時間枠：30日
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死亡および主要な有害事象（脳血管卒中、心筋梗塞、感染症、24時間以上の長時間の挿管）
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30日
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輸血
時間枠：手術切開から術後48時間まで
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あらゆる同種血輸血
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手術切開から術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reney A Henderson, MD、University of Maryland, Baltimore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nadim MK, Forni LG, Bihorac A, Hobson C, Koyner JL, Shaw A, Arnaoutakis GJ, Ding X, Engelman DT, Gasparovic H, Gasparovic V, Herzog CA, Kashani K, Katz N, Liu KD, Mehta RL, Ostermann M, Pannu N, Pickkers P, Price S, Ricci Z, Rich JB, Sajja LR, Weaver FA, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA. Cardiac and Vascular Surgery-Associated Acute Kidney Injury: The 20th International Consensus Conference of the ADQI (Acute Disease Quality Initiative) Group. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 1;7(11):e008834. doi: 10.1161/JAHA.118.008834. No abstract available.
- Kullmar M, Massoth C, Ostermann M, Campos S, Grau Novellas N, Thomson G, Haffner M, Arndt C, Wulf H, Irqsusi M, Monaco F, Di Prima A, Garcia Alvarez M, Italiano S, Cegarra SanMartin V, Kunst G, Nair S, L'Acqua C, Hoste EAJ, Vandenberghe W, Honore PM, Kellum J, Forni L, Grieshaber P, Weiss R, Gerss J, Wempe C, Meersch M, Zarbock A. Biomarker-guided implementation of the KDIGO guidelines to reduce the occurrence of acute kidney injury in patients after cardiac surgery (PrevAKI-multicentre): protocol for a multicentre, observational study followed by randomised controlled feasibility trial. BMJ Open. 2020 Apr 6;10(4):e034201. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034201.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Van den Eynde J, Schuermans A, Verbakel JY, Gewillig M, Kutty S, Allegaert K, Mekahli D. Biomarkers of acute kidney injury after pediatric cardiac surgery: a meta-analysis of diagnostic test accuracy. Eur J Pediatr. 2022 May;181(5):1909-1921. doi: 10.1007/s00431-022-04380-4. Epub 2022 Jan 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00100950
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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