Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя биомаркерная оценка повреждения почек после направленного управления жидкостью в кардиохирургии (BE-KIND)

19 июня 2026 г. обновлено: Reney Henderson, University of Maryland, Baltimore
Целью данного исследования является оценка преимуществ целенаправленного введения жидкости с помощью ACUMEN у кардиохирургических пациентов и его влияние на повреждение почек, вызванное кардиохирургией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка преимуществ целенаправленной инфузионной терапии с помощью ACUMEN у кардиохирургических пациентов, перенесших АКШ, ЗАК или АКШ/ПАК. Биомаркеры повреждения почек NGAL, уромодулин и гепсидин-25 будут использоваться для оценки сердечно-индуцированного повреждения почек. Пациенты будут случайным образом набраны либо для стандартного лечения инфузионной терапии, либо для целевого инфузионного лечения с помощью ACUMEN.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие искусственное кровообращение
  • Процедура аортокоронарного шунтирования, замены аортального клапана или того и другого.

Критерий исключения:

  • Пациенты < 18 лет
  • Экстренная хирургия
  • Предоперационное заболевание почек (Cr > 2,0 или на заместительной почечной терапии)
  • Фракция выброса < 40%
  • Неполные данные в медицинской карте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол реанимации под руководством ACUMEN
Инфузионная реанимация и управление гемодинамикой будут проводиться под руководством ACUMEN на основе протокола.
Другой: Целенаправленная жидкостная терапия
Введение жидкости и управление гемодинамикой под контролем монитора ACUMEN компании Edwards Lifesciences.
Без вмешательства: Стандарт оказания реанимационной помощи
Инфузионную реанимацию будут проводить под контролем стандартных мониторов (диурез, кровопотеря, чреспищеводная эхокардиография).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 7 дней или выписка, в зависимости от того, что наступит раньше
KIDIGO Критерии ОПП
7 дней или выписка, в зависимости от того, что наступит раньше
Почечные биомаркеры
Временное ограничение: 48 часов после операции
NGAL, гепсидин-25 и уромодулин
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество введенной жидкости
Временное ограничение: От начала операции до 48 часов после операции
интраоперационный и послеоперационный объем, измеряемый в миллилитрах.
От начала операции до 48 часов после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 20 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Измеряется в днях и часах
От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 20 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Использование гемодинамической поддержки
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после операции
Использование вазопрессора или инотропа
В течение первых 48 часов после операции
Заболеваемость и смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смерть и серьезные нежелательные явления (инсульт сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, инфекция, длительная интубация > 24 часов)
30 дней
Переливание крови
Временное ограничение: От хирургического разреза до 48 часов после операции
Любое переливание аллогенной крови
От хирургического разреза до 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Следователи

  • Главный следователь: Reney A Henderson, MD, University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00100950

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться