심장 수술에서 통찰력에 의한 수액 관리 후 초기 바이오마커 신장 손상 평가 (BE-KIND)
2026년 6월 19일 업데이트: Reney Henderson, University of Maryland, Baltimore
이 연구는 심장 수술 환자에서 ACUMEN을 이용한 목표 지향적 수액 관리의 이점과 심장 수술로 인한 신장 손상에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CABG, AVR 또는 CABG/AVR을 받는 심장 수술 환자에서 ACUMEN을 사용한 목표 지향 수액 관리의 이점을 평가하기 위한 것입니다.
신장 손상 바이오마커인 NGAL, Uromodulin 및 Hepcidin-25는 심장 유발 신장 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 수액 관리를 위한 표준 치료 또는 ACUMEN을 통한 목표 지향 수액 관리에 무작위로 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reney A Henderson, MD
- 전화번호: 4103283961
- 이메일: rhenderson@som.umaryland.edu
연구 연락처 백업
- 이름: LaToya Stubbs
- 전화번호: 4103289951
- 이메일: lstubbs@som.umaryland.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심폐우회술을 받는 성인 환자
- 절차 관상동맥우회술, 대동맥판 치환술, 또는 두 가지 모두
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 응급수술
- 수술 전 신장 질환(Cr > 2.0 또는 신장 대체 요법 중)
- 배출율 < 40%
- 의료 기록의 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACUMEN 안내 소생술 프로토콜
ACUMEN은 프로토콜을 기반으로 수액 소생술 및 혈역학적 관리를 안내합니다.
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Edwards Lifesciences ACUMEN 모니터의 도움으로 안내되는 수액 투여 및 혈역학적 관리
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간섭 없음: 치료 소생술의 표준
수액 소생술은 표준 모니터(소변량, 혈액 손실, 경식도 심장초음파검사)에 따라 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상
기간: 7일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 날짜
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AKI에 대한 KIDIGO 기준
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7일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 날짜
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신장 바이오마커
기간: 수술 후 48시간
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NGAL, 헵시딘-25 및 유로모듈린
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 투여 유체
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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수술 중 및 수술 후 용량은 밀리리터로 측정됩니다.
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수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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ICU 체류 기간
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지 또는 20주 중 먼저 도래하는 시점까지.
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일수와 시간 단위로 정량화됨
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중환자실 입원부터 퇴원까지 또는 20주 중 먼저 도래하는 시점까지.
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혈역학적 지원 사용법
기간: 수술 후 첫 48시간 동안
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Vasopressor 또는 Inotrope 사용법
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수술 후 첫 48시간 동안
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질병률 및 사망률
기간: 30 일
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사망 및 주요 이상사례(뇌혈관뇌졸중, 심근경색, 감염, 24시간 이상 기관삽관)
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30 일
|
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수혈
기간: 수술 절개부터 수술 후 48시간까지
|
모든 동종 수혈
|
수술 절개부터 수술 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reney A Henderson, MD, University of Maryland, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nadim MK, Forni LG, Bihorac A, Hobson C, Koyner JL, Shaw A, Arnaoutakis GJ, Ding X, Engelman DT, Gasparovic H, Gasparovic V, Herzog CA, Kashani K, Katz N, Liu KD, Mehta RL, Ostermann M, Pannu N, Pickkers P, Price S, Ricci Z, Rich JB, Sajja LR, Weaver FA, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA. Cardiac and Vascular Surgery-Associated Acute Kidney Injury: The 20th International Consensus Conference of the ADQI (Acute Disease Quality Initiative) Group. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 1;7(11):e008834. doi: 10.1161/JAHA.118.008834. No abstract available.
- Kullmar M, Massoth C, Ostermann M, Campos S, Grau Novellas N, Thomson G, Haffner M, Arndt C, Wulf H, Irqsusi M, Monaco F, Di Prima A, Garcia Alvarez M, Italiano S, Cegarra SanMartin V, Kunst G, Nair S, L'Acqua C, Hoste EAJ, Vandenberghe W, Honore PM, Kellum J, Forni L, Grieshaber P, Weiss R, Gerss J, Wempe C, Meersch M, Zarbock A. Biomarker-guided implementation of the KDIGO guidelines to reduce the occurrence of acute kidney injury in patients after cardiac surgery (PrevAKI-multicentre): protocol for a multicentre, observational study followed by randomised controlled feasibility trial. BMJ Open. 2020 Apr 6;10(4):e034201. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034201.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Van den Eynde J, Schuermans A, Verbakel JY, Gewillig M, Kutty S, Allegaert K, Mekahli D. Biomarkers of acute kidney injury after pediatric cardiac surgery: a meta-analysis of diagnostic test accuracy. Eur J Pediatr. 2022 May;181(5):1909-1921. doi: 10.1007/s00431-022-04380-4. Epub 2022 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00100950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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