Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig biomarkør nyreskadevurdering efter skarpsindighed rettet væskebehandling i hjertekirurgi (BE-KIND)

13. marts 2026 opdateret af: Reney Henderson, University of Maryland, Baltimore
Denne undersøgelse skal vurdere fordelene ved målrettet væskebehandling med ACUMEN hos hjertekirurgiske patienter og dets indvirkning på hjertekirurgi-induceret nyreskade.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal vurdere fordelene ved målrettet væskebehandling med ACUMEN hos hjertekirurgiske patienter, der gennemgår en CABG, AVR eller CABG/AVR. Nyreskadebiomarkører NGAL, Uromodulin og Hepcidin-25 vil blive brugt til at vurdere hjerteinduceret nyreskade. Patienter vil blive tilfældigt indskrevet i enten standardbehandling til væskebehandling eller målrettet væskebehandling med ACUMEN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass
  • Procedure koronararterie-bypass-transplantation, udskiftning af aortaklap eller begge dele

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Emergent operation
  • Præoperativ nyresygdom (Cr > 2,0 eller ved nyreudskiftningsterapi)
  • Udstødningsfraktion < 40 %
  • Ufuldstændige data i journalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACUMEN guidet genoplivningsprotokol
Væskegenoplivning og hæmodynamisk behandling vil blive vejledt af ACUMEN baseret på en protokol.
Andet: Målrettet væsketerapi
Væskeadministration og hæmodynamisk styring guidet med assistance fra Edwards Lifesciences ACUMEN-monitor
Ingen indgriben: Standard of care genoplivning
Væskegenoplivning vil blive styret af standardmonitorer (urinproduktion, blodtab, transesophageal ekkokardiografi).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage eller udskrivelse, alt efter hvad der indtræffer først
KIDIGO-kriterier for AKI
7 dage eller udskrivelse, alt efter hvad der indtræffer først
Nyre biomarkører
Tidsramme: 48 timer postoperativt
NGAL, Hepcidin-25 og Uromodulin
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt indgivet væske
Tidsramme: Fra påbegyndelse af operation til 48 timer postoperativt
intraoperativt og postoperativt volumen givet målt i milliliter
Fra påbegyndelse af operation til 48 timer postoperativt
ICU Opholdslængde
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensiv afdeling til udskrivelse eller 20 uger alt efter hvad der kommer først.
Kvantificeret i dage og timer
Fra indlæggelse på intensiv afdeling til udskrivelse eller 20 uger alt efter hvad der kommer først.
Hæmodynamisk støtteanvendelse
Tidsramme: I løbet af de første 48 timer postoperativt
Vasopressor eller Inotrope brug
I løbet af de første 48 timer postoperativt
Sygelighed og dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Død og alvorlige bivirkninger (cerebralt vaskulært slagtilfælde, myokardieinfarkt, infektion, forlænget intubation > 24 timer)
30 dage
Blodtransfusioner
Tidsramme: Fra kirurgisk snit til 48 timer postoperativt
Eventuelle allogene blodtransfusioner
Fra kirurgisk snit til 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reney A Henderson, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00100950

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Målrettet væsketerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner