心脏手术中 Acumen 指导液体管理后的早期生物标志物肾损伤评估 (BE-KIND)
2026年6月19日 更新者：Reney Henderson、University of Maryland, Baltimore
本研究旨在评估 ACUMEN 目标导向液体管理对心脏手术患者的益处及其对心脏手术引起的肾损伤的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估 ACUMEN 目标导向液体管理对接受 CABG、AVR 或 CABG/AVR 的心脏手术患者的益处。
肾损伤生物标志物 NGAL、Uromodulin 和 Hepcidin-25 将用于评估心脏引起的肾损伤。
患者将被随机纳入液体管理的标准护理或 ACUMEN 的目标导向液体管理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Reney A Henderson, MD
- 电话号码：4103283961
- 邮箱：rhenderson@som.umaryland.edu
研究联系人备份
- 姓名：LaToya Stubbs
- 电话号码：4103289951
- 邮箱：lstubbs@som.umaryland.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受体外循环的成年患者
- 手术冠状动脉旁路移植术、主动脉瓣置换术或两者兼而有之
排除标准：
- 患者<18岁
- 紧急手术
- 术前肾脏疾病（Cr > 2.0 或正在接受肾脏替代治疗）
- 射血分数 < 40%
- 病历资料不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ACUMEN 引导复苏方案
ACUMEN 将根据方案指导液体复苏和血流动力学管理。
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在 Edwards Lifesciences ACUMEN 监测仪的协助下进行输液和血流动力学管理
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无干预：护理复苏标准
液体复苏将由标准监测仪（尿量、失血量、经食管超声心动图）指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤
大体时间：7 天或出院，以先到者为准
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KIDIGO AKI 标准
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7 天或出院，以先到者为准
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肾脏生物标志物
大体时间：术后48小时
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NGAL、Hepcidin-25 和尿调节素
|
术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总输液量
大体时间：从手术开始到术后48小时
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术中和术后给予的体积以毫升为单位
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从手术开始到术后48小时
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ICU 住院时间
大体时间：从入住重症监护室直至出院或 20 周（以先到者为准）。
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以天和小时为单位进行量化
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从入住重症监护室直至出院或 20 周（以先到者为准）。
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血流动力学支持的使用
大体时间：术后 48 小时内
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血管加压药或正性肌力药的使用
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术后 48 小时内
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发病率和死亡率
大体时间：30天
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死亡和主要不良事件（脑血管中风、心肌梗死、感染、插管时间>24小时）
|
30天
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输血
大体时间：从手术切口到术后48小时
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任何同种异体输血
|
从手术切口到术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reney A Henderson, MD、University of Maryland, Baltimore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nadim MK, Forni LG, Bihorac A, Hobson C, Koyner JL, Shaw A, Arnaoutakis GJ, Ding X, Engelman DT, Gasparovic H, Gasparovic V, Herzog CA, Kashani K, Katz N, Liu KD, Mehta RL, Ostermann M, Pannu N, Pickkers P, Price S, Ricci Z, Rich JB, Sajja LR, Weaver FA, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA. Cardiac and Vascular Surgery-Associated Acute Kidney Injury: The 20th International Consensus Conference of the ADQI (Acute Disease Quality Initiative) Group. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 1;7(11):e008834. doi: 10.1161/JAHA.118.008834. No abstract available.
- Kullmar M, Massoth C, Ostermann M, Campos S, Grau Novellas N, Thomson G, Haffner M, Arndt C, Wulf H, Irqsusi M, Monaco F, Di Prima A, Garcia Alvarez M, Italiano S, Cegarra SanMartin V, Kunst G, Nair S, L'Acqua C, Hoste EAJ, Vandenberghe W, Honore PM, Kellum J, Forni L, Grieshaber P, Weiss R, Gerss J, Wempe C, Meersch M, Zarbock A. Biomarker-guided implementation of the KDIGO guidelines to reduce the occurrence of acute kidney injury in patients after cardiac surgery (PrevAKI-multicentre): protocol for a multicentre, observational study followed by randomised controlled feasibility trial. BMJ Open. 2020 Apr 6;10(4):e034201. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034201.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Van den Eynde J, Schuermans A, Verbakel JY, Gewillig M, Kutty S, Allegaert K, Mekahli D. Biomarkers of acute kidney injury after pediatric cardiac surgery: a meta-analysis of diagnostic test accuracy. Eur J Pediatr. 2022 May;181(5):1909-1921. doi: 10.1007/s00431-022-04380-4. Epub 2022 Jan 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月19日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HP-00100950
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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