Varhainen biomarkkerin munuaisvaurion arviointi sydänkirurgian tarkkaavaisen nesteenhallinnan jälkeen (BE-KIND)
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Reney Henderson, University of Maryland, Baltimore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ACUMENin tavoitteellisen nesteenhallinnan etuja sydänleikkauspotilailla ja sen vaikutusta sydänleikkauksen aiheuttamaan munuaisvaurioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ACUMENin tavoitteellisen nesteenhallinnan etuja sydänkirurgisilla potilailla, joille tehdään CABG, AVR tai CABG/AVR.
Munuaisvaurioiden biomarkkereita NGAL, Uromodulin ja Hepcidin-25 käytetään sydämen aiheuttaman munuaisvaurion arvioimiseen.
Potilaat rekisteröidään satunnaisesti joko normaaliin nesteenhallintaan tai tavoitteelliseen nesteenhallintaan ACUMENin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reney A Henderson, MD
- Puhelinnumero: 4103283961
- Sähköposti: rhenderson@som.umaryland.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LaToya Stubbs
- Puhelinnumero: 4103289951
- Sähköposti: lstubbs@som.umaryland.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus
- Toimenpide sepelvaltimon ohitusleikkaus, aorttaläpän vaihto tai molemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Kiireellinen leikkaus
- Preoperatiivinen munuaissairaus (Cr > 2,0 tai munuaiskorvaushoidossa)
- Poistofraktio < 40 %
- Epätäydelliset tiedot sairauskertomuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACUMEN ohjattu elvytysprotokolla
Nesteelvytystä ja hemodynaamista hallintaa ohjaa ACUMEN protokollan mukaisesti.
|
Nesteen annostelu ja hemodynaaminen hallinta ohjataan Edwards Lifesciences ACUMEN -monitorin avulla
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon elvytysstandardi
Nesteelvytystä ohjaavat standardimonitorit (virtsan eritys, verenhukka, transesofageaalinen kaikukardiografia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivää tai kotiutetaan sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
KIDIGO-kriteerit AKI:lle
|
7 päivää tai kotiutetaan sen mukaan, kumpi täyttyy ensin
|
|
Munuaisten biomarkkerit
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NGAL, hepcidiini-25 ja uromoduliini
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annettu neste yhteensä
Aikaikkuna: Leikkauksen aloittamisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
intraoperatiivinen ja postoperatiivinen tilavuus millilitroina
|
Leikkauksen aloittamisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolle saapumisesta kotiutukseen tai 20 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Määrällisesti päivinä ja tunteina
|
Tehohoito-osastolle saapumisesta kotiutukseen tai 20 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Hemodynaamisen tuen käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Vasopressorin tai inotroopin käyttö
|
Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema ja suuret haittatapahtumat (aivovaskulaarinen aivohalvaus, sydäninfarkti, infektio, pitkittynyt intubaatio > 24 tuntia)
|
30 päivää
|
|
Verensiirrot
Aikaikkuna: Leikkausviillosta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Kaikki allogeeniset verensiirrot
|
Leikkausviillosta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reney A Henderson, MD, University of Maryland, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nadim MK, Forni LG, Bihorac A, Hobson C, Koyner JL, Shaw A, Arnaoutakis GJ, Ding X, Engelman DT, Gasparovic H, Gasparovic V, Herzog CA, Kashani K, Katz N, Liu KD, Mehta RL, Ostermann M, Pannu N, Pickkers P, Price S, Ricci Z, Rich JB, Sajja LR, Weaver FA, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA. Cardiac and Vascular Surgery-Associated Acute Kidney Injury: The 20th International Consensus Conference of the ADQI (Acute Disease Quality Initiative) Group. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 1;7(11):e008834. doi: 10.1161/JAHA.118.008834. No abstract available.
- Kullmar M, Massoth C, Ostermann M, Campos S, Grau Novellas N, Thomson G, Haffner M, Arndt C, Wulf H, Irqsusi M, Monaco F, Di Prima A, Garcia Alvarez M, Italiano S, Cegarra SanMartin V, Kunst G, Nair S, L'Acqua C, Hoste EAJ, Vandenberghe W, Honore PM, Kellum J, Forni L, Grieshaber P, Weiss R, Gerss J, Wempe C, Meersch M, Zarbock A. Biomarker-guided implementation of the KDIGO guidelines to reduce the occurrence of acute kidney injury in patients after cardiac surgery (PrevAKI-multicentre): protocol for a multicentre, observational study followed by randomised controlled feasibility trial. BMJ Open. 2020 Apr 6;10(4):e034201. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034201.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Van den Eynde J, Schuermans A, Verbakel JY, Gewillig M, Kutty S, Allegaert K, Mekahli D. Biomarkers of acute kidney injury after pediatric cardiac surgery: a meta-analysis of diagnostic test accuracy. Eur J Pediatr. 2022 May;181(5):1909-1921. doi: 10.1007/s00431-022-04380-4. Epub 2022 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00100950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .