若年者におけるtDCSの急性影響
2023年10月25日 更新者：Taís Malysz、Federal University of Rio Grande do Sul
若者の運動能力、自律神経制御、注意および実行機能に対するtDCSの急性効果
この研究の目的は、若者の運動能力、自律神経制御、注意および実行機能に対する経頭蓋電気刺激 (tDCS) の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
若くて健康な人の歩行研究は、この運動行為に関与する神経筋構造に関する知識を増やし、歩行制御に変化がある人や神経疾患を持つ患者のパフォーマンスを向上させたり、リハビリテーションプロセスを最適化したりする治療アプローチの開発または適応に役立ちます。 。
この研究の目的は、若者の運動能力、自律神経制御、注意および実行機能に対する経頭蓋電気刺激 (tDCS) の影響を調査することです。
20〜30歳の合計20人（女性10人、男性10人）がこの研究に参加します。
各参加者は、1 週間に分けて 3 回研究室を訪問します。1 回の初期評価 (約 1 時間) と 2 回のデータ収集のための訪問で、所要時間はそれぞれ約 1 時間 40 分です。
すべての参加者は、異なる実験条件で二重盲検法およびカウンターバランス法でランダムに割り当てられます。
訪問の 1 つでは介入グループ (n=10、20 分) を構成し、別の訪問では偽グループ (n=10) を構成します。
運動能力（両側協調、静的および動的なバランス、機能的可動性）、心拍数の変動、注意および実行機能に関連する結果が評価されます。
この目的を達成するために、撮影時から OpenCap 動作分析システムを通じて歩行が分析され、その後、両側調整の分析のために位相調整指数が計算されます。スタビロメトリーテストは、力のプラットフォームを使用して参加者の静的バランスを評価するために使用され、参加者はプラットフォーム上に立ったまま圧力の中心を測定します。機能的可動性は、下半身の動的バランスと機能強度を分析することを目的とした 30 秒の腹筋テストと、バランス分析、歩行、機能的能力に使用されるタイムアップ アンド ゴー テストから調査されます。
心拍数の変動は、Polar Vantage 心拍数モニター (フィンランド) を使用して、R-R 時間記録の容量で記録されます。
注意機能と実行機能はストループ テスト ツールから評価されます。
これらは、それぞれ 24 項目からなる 3 つのタスクであり、参加者はタスクをどれだけ速く実行するか、および提示されたエラーの量に応じて評価されます。
データは平均値として記述されます。
すべてのデータの正規性は、Shapiro-Wilk 検定によって検証されます。
2 つの因子の反復測定による ANOVA が使用され、その後ボンフェローニ事後検定が行われ、脳刺激の異なる条件間 (tDCS の適用ありとなし) および歩行条件間で収集された変数が比較されます。
脳刺激条件には 1 因子 ANOVA が使用されます。データは Excel で表にまとめられ、統計分析は Windows バージョン 24.0 用の SPSS ソフトウェア パッケージ (IBM、米国シカゴ) で実行されます。
p < 0.05 の有意な値が考慮されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Taís Malysz
- 電話番号：+5551995890622
- メール：tais.malysz@ufrgs.br
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90630150
- Tais Malysz
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コンタクト：
- Taís Malysz
- 電話番号：+5551995890622
- メール：tais.malysz@ufrgs.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～30年
- 男女問わず参加者
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患の病歴;
- 鎮静剤など、平衡感覚のコントロールに影響を与える可能性のある薬物の使用。
- 動きを制限する骨折、靱帯損傷、筋緊張または腰痛などの骨格筋損傷の存在。
- 脊髄の関与の兆候の存在;
- 視覚障害または聴覚障害。
- 参加者の立位姿勢に影響を与える可能性のある下肢または上肢の筋骨格の変形。
- 頭皮の皮膚の状態（湿疹や怪我など）
- 頭の内側（口の外側）に金属の破片、外科用クリップ、はんだや金属加工品の破片などの存在。
- 心臓ペースメーカー、人工内耳などの埋め込み型装置。
- Mini Mental State Exam (MMSE) のスコアが 24 点未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループでは、陽極刺激は 30 秒のランプ期間後に開始され、その後 2 ミリアンペアで 20 分間続き、30 秒のランプ期間で終了します。
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小脳経頭蓋電気刺激 - 20 mA - 20 分
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プラセボコンパレーター：プラセボ
シミュレートされた構成では、30 秒のランプの直後に、電流なしで 30 秒のランプが続きます (Sham グループ)
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小脳経頭蓋電気刺激 - 20 mA - 20 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター性能に対する tDCS の影響
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的可動性と動的バランスに対する tDCS の効果
時間枠：学習完了までに平均1年
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30 秒間の座位および立位テスト - データは繰り返し回数で表されます。 タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) - データは時間で表されます。
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学習完了までに平均1年
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心拍数の変動の影響
時間枠：学習完了までに平均1年
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1分あたりの心拍数
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学習完了までに平均1年
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注意機能および実行機能に対する tDCS の影響
時間枠：学習完了までに平均1年
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認知テスト（ストロボテスト）を実現するまでの時間（秒）
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Taís Malysz、Federal University of Health Science of Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 71695023.3.0000.5347
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。