Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n akuutti vaikutus nuoriin yksilöihin

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

TDCS:n akuutti vaikutus nuorten henkilöiden moottorin suorituskykyyn, autonomiseen ohjaukseen sekä tarkkaavaisuus- ja toimeenpanotoimintoihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen sähköstimulaation (tDCS) vaikutusta nuorten henkilöiden motoriseen suorituskykyyn, autonomiseen ohjaukseen sekä huomio- ja toimeenpanotoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten ja terveiden henkilöiden kävelytutkimus lisää tietoa tähän motoriseen toimintaan liittyvistä hermo-lihasrakenteista ja auttaa siten kehittämään tai mukauttamaan terapeuttisia lähestymistapoja, jotka lisäävät suorituskykyä ja/tai optimoivat kuntoutusprosessia ihmisille, joilla on muutoksia kävelynhallinnassa, ja potilaille, joilla on neurologisia sairauksia. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen sähköstimulaation (tDCS) vaikutusta nuorten henkilöiden motoriseen suorituskykyyn, autonomiseen ohjaukseen sekä huomio- ja toimeenpanotoimintoihin. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 20 henkilöä (10 naista ja 10 miestä) iältään 20-30 vuotta. Jokainen osallistuja vierailee laboratoriossa kolme kertaa, välissä yhden viikon ajan, yhden alustavan arvioinnin (noin 1 tunti) ja kaksi tiedonkeruukäyntiä, jotka kestävät kumpikin noin 1 tunti ja 40 minuuttia. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kaksoissokkoutetulla ja vastapainolla eri koeolosuhteissa. Yhdellä vierailulla kootaan interventioryhmä (n=10; 20 min) ja toisella vierailulla huijausryhmä (n=10). Arvioidaan motoriseen suorituskykyyn (kaksipuolinen koordinaatio, staattinen ja dynaaminen tasapaino ja toiminnallinen liikkuvuus), sykkeen vaihteluun sekä tarkkaavaisuuteen ja toimeenpanotoimintoihin liittyviä tuloksia. Tätä tarkoitusta varten kävelyä analysoidaan OpenCap-liikeanalyysijärjestelmän kautta kuvaamisesta lähtien ja sen jälkeen lasketaan vaihekoordinaatioindeksi kahdenvälisen koordinaation analysointia varten; Stabilometriatestiä käytetään osallistujien staattisen tasapainon arvioimiseen käyttämällä voimatasoa, jossa osallistuja pysyy alustalla paineen keskipisteen mittaamiseksi; toiminnallista liikkuvuutta tutkitaan 30 sekunnin istuma-testistä, jonka tavoitteena on analysoida alavartalon dynaamista tasapainoa ja toiminnallista voimaa, sekä Timed up and Go -testistä, jota käytetään tasapaino-, kävely- ja toimintakyvyn analysointiin. Sykevaihtelua tallennetaan Polar Vantage -sykemittarin (Suomi) käytöstä R-R-aikatallenteen kapasiteetilla. Huomio- ja toimeenpanotoiminnot arvioidaan Stroop Test -työkalulla. Nämä ovat kolme tehtävää, joissa kussakin on 24 kohtaa, joissa osallistujaa arvioidaan sen mukaan, kuinka nopeasti hän suorittaa tehtävän ja kuinka paljon virheitä esiintyy. Tiedot kuvataan keskiarvoisiksi. Kaikkien tietojen normaalius tarkistetaan Shapiro-Wilk-testillä. Käytetään ANOVAa, jossa on toistettu kahden tekijän mitta, ja sen jälkeen Bonferroni post hoc -testi, jolla verrataan eri aivostimulaatioolosuhteiden (tDCS:n kanssa ja ilman) ja kävelyolosuhteiden välillä kerättyjä muuttujia. Yksitekijäistä ANOVAa käytetään aivojen stimulaatioolosuhteissa; tiedot taulukoidaan Excelin avulla ja tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS-ohjelmistopaketissa Windows versiolle 24.0 (IBM, Chicago, USA). Merkittävä arvo p < 0,05 otetaan huomioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90630150
        • Tais Malysz
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-30 vuotta
  • molempien sukupuolten osallistuja

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologisten tai psyykkisten sairauksien historia;
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tasapainon hallintaan, kuten rauhoittavat lääkkeet;
  • luustolihasvauriot, kuten murtuma, nivelsiteiden vamma, lihasjännitys tai liikettä rajoittava alaselän kipu;
  • selkäytimen osallistumisen merkkien esiintyminen;
  • näkö- tai kuulovaurio;
  • tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat ala- tai yläraajoissa, jotka voivat vaikuttaa osallistujan seisoma-asentoon;
  • ihosairaudet (esim. ihottuma ja vammat) päänahassa
  • metallin läsnäolo pään sisällä (suun ulkopuolella), kuten sirpaleita, kirurgisia pidikkeitä tai juotos- tai metallityön palasia;
  • implantoidut laitteet, kuten sydämentahdistin, sisäkorvaistute;
  • saada alle 24 pistettä Mini Mental State Examinationissa (MMSE)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmässä anodiset stimulaatiot alkavat 30 sekunnin ramppijakson jälkeen, jota seuraa 20 minuuttia 2 miliampeerin teholla ja päättyvät 30 sekunnin ramppiin.
Pikkuaivojen transkraniaalinen sähköstimulaatio - 20 mA - 20 min
Placebo Comparator: Plasebo
Simuloidussa kokoonpanossa 30 s ramppia seuraa välittömästi 30 s ramppi ja ilman virtaa (Sham Group)
Pikkuaivojen transkraniaalinen sähköstimulaatio - 20 mA - 20 min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TDCS:n vaikutus moottorin suorituskykyyn
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
  • Eri kävelyolosuhteiden kahdenvälinen koordinaatio arvioidaan prosentteina (%)
  • Staattista tasapainoa arvioidaan painekeskuksen keskimääräisen siirtymän amplitudin perusteella keskimääräisessä lateraalisessa ja anteroposteriorisessa suunnassa (cm)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TDCS:n vaikutus toiminnalliseen liikkuvuuteen ja dynaamiseen tasapainoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
30 sekunnin istuma ja seisomatesti - tiedot ilmaistuna toistojen lukumääränä Time Up and Go -testi (TUG) - tiedot ilmaistuna ajassa (aina)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sydämen vaihtelun vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
syke minuutissa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
TDCS:n vaikutus huomio- ja toimeenpanotoimintoihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
aika (s) kognitiivisten kiveksien toteuttamiseen (Stroob-testi)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71695023.3.0000.5347

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Tilaa