Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt effekt av tDCS hos unge individer

25. oktober 2023 oppdatert av: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

Akutt effekt av tDCS på motorisk ytelse, autonom kontroll og oppmerksomhets- og utøvende funksjoner hos unge individer

Målet med denne studien er å undersøke effekten av transkraniell elektrisk stimulering (tDCS) på motorisk ytelse, autonom kontroll og oppmerksomhets- og eksekutive funksjoner hos unge individer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gangforskning hos unge og friske individer øker kunnskapen om de nevromuskulære strukturene som er involvert i denne motoriske handlingen og bidrar dermed til å utvikle eller tilpasse terapeutiske tilnærminger som øker ytelsen og/eller optimaliserer rehabiliteringsprosessen for personer med endringer i gangkontroll, og pasienter med nevrologiske sykdommer. . Målet med denne studien er å undersøke effekten av transkraniell elektrisk stimulering (tDCS) på motorisk ytelse, autonom kontroll og oppmerksomhets- og eksekutive funksjoner hos unge individer. Totalt 20 personer (10 kvinner og 10 menn) i alderen 20-30 år vil delta i denne studien. Hver deltaker vil besøke laboratoriet ved tre anledninger, ispedd en uke, ett besøk for den første evalueringen (ca. 1 time) og to besøk for datainnsamling, som varer ca. 1 time og 40 minutter hver. Alle deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på en dobbeltblind og balansert måte i de forskjellige eksperimentelle forholdene. I ett av besøkene vil intervensjonsgruppen være sammensatt (n=10; 20 min) og i et annet besøk Sham-gruppen (n=10). Utfall relatert til motorisk ytelse (bilateral koordinasjon, statisk og dynamisk balanse og funksjonell mobilitet), hjertefrekvensvariabilitet og oppmerksomhets- og eksekutive funksjoner vil bli evaluert. For dette formål vil gangen analyseres gjennom OpenCap bevegelsesanalysesystemet fra filming og etterpå vil fasekoordinasjonsindeksen bli beregnet for analyse av bilateral koordinasjon; stabilometritesten vil bli brukt til å vurdere den statiske balansen til deltakerne, ved å bruke en kraftplattform der deltakeren blir stående på plattformen for å måle trykksenteret; Funksjonell mobilitet vil bli undersøkt fra 30-sekunders sit-up-testen, med sikte på å analysere den dynamiske balansen og funksjonelle styrken til underkroppen, og Timed up and Go-testen som brukes til balanseanalyse, gangart og funksjonell kapasitet. Hjertefrekvensvariasjoner vil bli registrert ved bruk av Polar Vantage pulsmåler (Finland), med kapasiteten til R-R tidsregistrering. Oppmerksomhets- og eksekutivfunksjonene vil bli evaluert fra Stroop Test-verktøyet. Dette er tre oppgaver med 24 elementer hver, hvor deltakeren vil bli evaluert etter hvor raskt han utfører oppgaven og mengden feil som presenteres. Dataene vil bli beskrevet som gjennomsnittlige. Normaliteten til alle data vil bli verifisert av Shapiro-Wilk-testen. ANOVA med gjentatte mål på to faktorer vil bli brukt, etterfulgt av Bonferroni post hoc-testen for å sammenligne variablene som er samlet inn mellom de forskjellige tilstandene for hjernestimulering (med og uten påføring av tDCS) og mellom gangforhold. En-faktor ANOVA vil bli brukt for hjernestimuleringstilstander; data vil bli tabellert via Excel og statistiske analyser vil bli utført i SPSS-programvarepakken for Windows versjon 24.0 (IBM, Chicago, USA). En signifikant verdi på p < 0,05 vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90630150
        • Tais Malysz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-30 år
  • deltaker av begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologiske eller psykologiske sykdommer;
  • bruk av medisiner som kan påvirke balansekontrollen, for eksempel beroligende medisiner;
  • tilstedeværelse av skjelettmuskelskader som brudd, ligamentskade, muskelspenninger eller korsryggsmerter som begrenser bevegelsen;
  • tilstedeværelse av tegn på involvering av ryggmargen;
  • syns- eller hørselshemming;
  • muskel- og skjelettdeformiteter i nedre eller øvre ekstremiteter som kan påvirke deltakerens stående holdning;
  • hudsykdommer (f.eks. eksem og skader) i hodebunnen
  • tilstedeværelse av metall inne i hodet (utenfor munnen) som splinter, kirurgiske klips eller fragmenter av loddemetall eller metallarbeid;
  • implanterte enheter som pacemaker, cochleaimplantat;
  • score mindre enn 24 poeng i Mini Mental State Examination (MMSE)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
I intervensjonsgruppen vil de anodiske stimuleringene starte etter en rampeperiode på 30 s, etterfulgt av 20 min ved 2 mili ampere og vil ende med en rampe på 30 s.
Cerebellar transkraniell elektrisk stimulering - 20 mA - 20 min
Placebo komparator: Placebo
I den simulerte konfigurasjonen vil rampen på 30 s umiddelbart etterfølges av rampen på 30 s og uten strøm (Sham Group)
Cerebellar transkraniell elektrisk stimulering - 20 mA - 20 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av tDCS på motorytelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
  • Bilateral koordinering av ulike gangforhold vil bli vurdert i prosent (%)
  • Den statiske likevekten vil bli evaluert av den gjennomsnittlige amplituden for forskyvning av trykksenteret i gjennomsnittlige laterale og anteroposteriore retninger (cm)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av tDCS på funksjonell mobilitet og dynamisk balanse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Den 30-sekunders sitte- og ståtesten - data uttrykt i antall repetisjoner The Time Up and Go Test (TUG) - data uttrykt i tid(er)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Effekt av variasjon av hjertefrekvensen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
hjertefrekvens per min
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Effekt av tDCS på oppmerksomhets- og eksekutive funksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
tid (er) for å realisere kognitive testikler (Stroob-test)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 71695023.3.0000.5347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på cerebellar transkraniell elektrisk stimulering

Abonnere