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Effet aigu du tDCS chez les jeunes individus

25 octobre 2023 mis à jour par: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

Effet aigu du tDCS sur les performances motrices, le contrôle autonome et les fonctions attentionnelles et exécutives chez les jeunes

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation électrique transcrânienne (tDCS) sur les performances motrices, le contrôle autonome et les fonctions attentionnelles et exécutives chez les jeunes individus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La recherche sur la marche chez des individus jeunes et en bonne santé accroît les connaissances sur les structures neuromusculaires impliquées dans cet acte moteur et permet ainsi de développer ou d'adapter des approches thérapeutiques augmentant les performances et/ou optimisant le processus de rééducation pour les personnes présentant des changements dans le contrôle de la marche et les patients atteints de maladies neurologiques. . Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation électrique transcrânienne (tDCS) sur les performances motrices, le contrôle autonome et les fonctions attentionnelles et exécutives chez les jeunes individus. Au total, 20 personnes (10 femmes et 10 hommes) âgées de 20 à 30 ans participeront à cette étude. Chaque participant visitera le laboratoire à trois reprises, entrecoupées d'une semaine, une visite pour l'évaluation initiale (environ 1 heure) et deux visites de collecte de données, d'une durée d'environ 1 heure et 40 minutes chacune. Tous les participants seront répartis au hasard en double aveugle et de manière contrebalancée dans les différentes conditions expérimentales. Dans l'une des visites, nous composerons le groupe d'intervention (n = 10 ; 20 min) et dans une autre visite le groupe Sham (n = 10). Les résultats liés à la performance motrice (coordination bilatérale, équilibre statique et dynamique et mobilité fonctionnelle), la variabilité de la fréquence cardiaque et les fonctions attentionnelles et exécutives seront évaluées. À cette fin, la démarche sera analysée via le système d'analyse de mouvement OpenCap dès le tournage et après, l'indice de coordination de phase sera calculé pour l'analyse de la coordination bilatérale ; le test de stabilométrie sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique des participants, en utilisant une plateforme de force où le participant reste debout sur la plateforme pour mesurer le centre de pression ; la mobilité fonctionnelle sera étudiée à partir du test sit-up de 30 secondes, visant à analyser l'équilibre dynamique et la force fonctionnelle du bas du corps, et le test Timed up and Go utilisé pour l'analyse de l'équilibre, de la démarche et de la capacité fonctionnelle. La variabilité de la fréquence cardiaque sera enregistrée à partir de l'utilisation du moniteur de fréquence cardiaque Polar Vantage (Finlande), avec la capacité de l'enregistrement temporel R-R. Les fonctions attentionnelles et exécutives seront évaluées à partir de l'outil Stroop Test. Il s'agit de trois tâches de 24 items chacune, où le participant sera évalué en fonction de la rapidité avec laquelle il exécute la tâche et du nombre d'erreurs présentées. Les données seront décrites comme moyennes. La normalité de toutes les données sera vérifiée par le test Shapiro-Wilk. Une ANOVA avec des mesures répétées de deux facteurs sera utilisée, suivie du test post hoc de Bonferroni pour comparer les variables collectées entre les différentes conditions de stimulation cérébrale (avec et sans application de tDCS) et entre les conditions de marche. L'ANOVA à un facteur sera utilisée pour les conditions de stimulation cérébrale ; les données seront compilées via Excel et des analyses statistiques seront effectuées dans le progiciel SPSS pour Windows version 24.0 (IBM, Chicago, USA). Une valeur significative de p <0,05 sera considérée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90630150
        • Tais Malysz
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 20-30 ans
  • participant des deux sexes

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladies neurologiques ou psychologiques;
  • utilisation de médicaments pouvant affecter le contrôle de l'équilibre, tels que des médicaments sédatifs ;
  • présence de blessures aux muscles squelettiques telles qu'une fracture, une blessure aux ligaments, une tension musculaire ou une lombalgie qui restreint les mouvements ;
  • présence de tout signe d’atteinte de la moelle épinière ;
  • déficience visuelle ou auditive;
  • déformations musculo-squelettiques des membres inférieurs ou supérieurs pouvant affecter la posture debout du participant ;
  • affections cutanées (par exemple, eczéma et blessures) sur le cuir chevelu
  • présence de métal à l'intérieur de la tête (à l'extérieur de la bouche) comme des éclats, des clips chirurgicaux ou des fragments de soudure ou de métallurgie ;
  • dispositifs implantés tels qu'un stimulateur cardiaque, un implant cochléaire ;
  • obtenir moins de 24 points au mini examen de l'état mental (MMSE)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Dans le groupe d'intervention, les stimulations anodiques débuteront après une période de rampe de 30 s, suivie de 20 min à 2 milliampères et se termineront par une rampe de 30 s.
Stimulation électrique transcrânienne cérébelleuse - 20 mA - 20 min
Comparateur placebo: Placebo
Dans la configuration simulée, la rampe de 30 s sera immédiatement suivie de la rampe de 30 s et sans aucun courant (Sham Group)
Stimulation électrique transcrânienne cérébelleuse - 20 mA - 20 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du tDCS sur les performances du moteur
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
  • La coordination bilatérale des différentes conditions de marche sera évaluée en pourcentage (%)
  • L'équilibre statique sera évalué par l'amplitude moyenne de déplacement du centre de pression dans les directions latérale et antéropostérieure moyennes (cm)
À la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du tDCS sur la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Le test assis-debout de 30 secondes - données exprimées en nombre de répétitions Le Time Up and Go Test (TUG) - données exprimées en temps(s)
À la fin des études, en moyenne 1 an
Effet de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
fréquence cardiaque par minute
À la fin des études, en moyenne 1 an
Effet du tDCS sur les fonctions attentionnelles et exécutives
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
temps(s) pour réaliser les testicules cognitifs (test Stroob)
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 71695023.3.0000.5347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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