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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06109727
Effet aigu du tDCS chez les jeunes individus
25 octobre 2023 mis à jour par: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul
Effet aigu du tDCS sur les performances motrices, le contrôle autonome et les fonctions attentionnelles et exécutives chez les jeunes
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation électrique transcrânienne (tDCS) sur les performances motrices, le contrôle autonome et les fonctions attentionnelles et exécutives chez les jeunes individus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sur la marche chez des individus jeunes et en bonne santé accroît les connaissances sur les structures neuromusculaires impliquées dans cet acte moteur et permet ainsi de développer ou d'adapter des approches thérapeutiques augmentant les performances et/ou optimisant le processus de rééducation pour les personnes présentant des changements dans le contrôle de la marche et les patients atteints de maladies neurologiques. .
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation électrique transcrânienne (tDCS) sur les performances motrices, le contrôle autonome et les fonctions attentionnelles et exécutives chez les jeunes individus.
Au total, 20 personnes (10 femmes et 10 hommes) âgées de 20 à 30 ans participeront à cette étude.
Chaque participant visitera le laboratoire à trois reprises, entrecoupées d'une semaine, une visite pour l'évaluation initiale (environ 1 heure) et deux visites de collecte de données, d'une durée d'environ 1 heure et 40 minutes chacune.
Tous les participants seront répartis au hasard en double aveugle et de manière contrebalancée dans les différentes conditions expérimentales.
Dans l'une des visites, nous composerons le groupe d'intervention (n = 10 ; 20 min) et dans une autre visite le groupe Sham (n = 10).
Les résultats liés à la performance motrice (coordination bilatérale, équilibre statique et dynamique et mobilité fonctionnelle), la variabilité de la fréquence cardiaque et les fonctions attentionnelles et exécutives seront évaluées.
À cette fin, la démarche sera analysée via le système d'analyse de mouvement OpenCap dès le tournage et après, l'indice de coordination de phase sera calculé pour l'analyse de la coordination bilatérale ; le test de stabilométrie sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique des participants, en utilisant une plateforme de force où le participant reste debout sur la plateforme pour mesurer le centre de pression ; la mobilité fonctionnelle sera étudiée à partir du test sit-up de 30 secondes, visant à analyser l'équilibre dynamique et la force fonctionnelle du bas du corps, et le test Timed up and Go utilisé pour l'analyse de l'équilibre, de la démarche et de la capacité fonctionnelle.
La variabilité de la fréquence cardiaque sera enregistrée à partir de l'utilisation du moniteur de fréquence cardiaque Polar Vantage (Finlande), avec la capacité de l'enregistrement temporel R-R.
Les fonctions attentionnelles et exécutives seront évaluées à partir de l'outil Stroop Test.
Il s'agit de trois tâches de 24 items chacune, où le participant sera évalué en fonction de la rapidité avec laquelle il exécute la tâche et du nombre d'erreurs présentées.
Les données seront décrites comme moyennes.
La normalité de toutes les données sera vérifiée par le test Shapiro-Wilk.
Une ANOVA avec des mesures répétées de deux facteurs sera utilisée, suivie du test post hoc de Bonferroni pour comparer les variables collectées entre les différentes conditions de stimulation cérébrale (avec et sans application de tDCS) et entre les conditions de marche.
L'ANOVA à un facteur sera utilisée pour les conditions de stimulation cérébrale ; les données seront compilées via Excel et des analyses statistiques seront effectuées dans le progiciel SPSS pour Windows version 24.0 (IBM, Chicago, USA).
Une valeur significative de p <0,05 sera considérée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Taís Malysz
- Numéro de téléphone: +5551995890622
- E-mail: tais.malysz@ufrgs.br
Lieux d'étude
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 90630150
- Tais Malysz
-
Contact:
- Taís Malysz
- Numéro de téléphone: +5551995890622
- E-mail: tais.malysz@ufrgs.br
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 20-30 ans
- participant des deux sexes
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladies neurologiques ou psychologiques;
- utilisation de médicaments pouvant affecter le contrôle de l'équilibre, tels que des médicaments sédatifs ;
- présence de blessures aux muscles squelettiques telles qu'une fracture, une blessure aux ligaments, une tension musculaire ou une lombalgie qui restreint les mouvements ;
- présence de tout signe d’atteinte de la moelle épinière ;
- déficience visuelle ou auditive;
- déformations musculo-squelettiques des membres inférieurs ou supérieurs pouvant affecter la posture debout du participant ;
- affections cutanées (par exemple, eczéma et blessures) sur le cuir chevelu
- présence de métal à l'intérieur de la tête (à l'extérieur de la bouche) comme des éclats, des clips chirurgicaux ou des fragments de soudure ou de métallurgie ;
- dispositifs implantés tels qu'un stimulateur cardiaque, un implant cochléaire ;
- obtenir moins de 24 points au mini examen de l'état mental (MMSE)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Dans le groupe d'intervention, les stimulations anodiques débuteront après une période de rampe de 30 s, suivie de 20 min à 2 milliampères et se termineront par une rampe de 30 s.
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Stimulation électrique transcrânienne cérébelleuse - 20 mA - 20 min
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Comparateur placebo: Placebo
Dans la configuration simulée, la rampe de 30 s sera immédiatement suivie de la rampe de 30 s et sans aucun courant (Sham Group)
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Stimulation électrique transcrânienne cérébelleuse - 20 mA - 20 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du tDCS sur les performances du moteur
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du tDCS sur la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le test assis-debout de 30 secondes - données exprimées en nombre de répétitions Le Time Up and Go Test (TUG) - données exprimées en temps(s)
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Effet de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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fréquence cardiaque par minute
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Effet du tDCS sur les fonctions attentionnelles et exécutives
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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temps(s) pour réaliser les testicules cognitifs (test Stroob)
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 71695023.3.0000.5347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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