Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый эффект tDCS у молодых людей

25 октября 2023 г. обновлено: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

Острое влияние tDCS на двигательную активность, вегетативный контроль, внимание и исполнительные функции у молодых людей

Целью данного исследования является изучение влияния транскраниальной электрической стимуляции (tDCS) на двигательную активность, вегетативный контроль, а также функции внимания и исполнительные функции у молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Исследования походки у молодых и здоровых людей расширяют знания о нервно-мышечных структурах, участвующих в этом двигательном акте, и, таким образом, помогают разрабатывать или адаптировать терапевтические подходы, повышающие работоспособность и/или оптимизирующие процесс реабилитации для людей с изменениями в управлении походкой и пациентов с неврологическими заболеваниями. . Целью данного исследования является изучение влияния транскраниальной электрической стимуляции (tDCS) на двигательную активность, вегетативный контроль, а также функции внимания и исполнительные функции у молодых людей. В исследовании примут участие 20 человек (10 женщин и 10 мужчин) в возрасте 20-30 лет. Каждый участник посетит лабораторию три раза, с перерывами на одну неделю: один визит для первоначальной оценки (приблизительно 1 час) и два визита для сбора данных, продолжительностью примерно 1 час 40 минут каждый. Все участники будут случайным образом распределены двойным слепым и сбалансированным образом в различных экспериментальных условиях. В одном из посещений будет формироваться группа вмешательства (n=10; 20 мин), а в другом посещении группа имитации (n=10). Будут оцениваться результаты, связанные с двигательными показателями (двусторонняя координация, статический и динамический баланс и функциональная подвижность), вариабельностью сердечного ритма, а также функциями внимания и исполнительных функций. С этой целью походка будет анализироваться с помощью системы анализа движений OpenCap начиная со съемок, а после будет рассчитываться индекс фазовой координации для анализа двусторонней координации; тест на стабилометрию будет использоваться для оценки статического баланса участников с использованием силовой платформы, на которой участник остается стоять на платформе для измерения центра давления; Функциональная подвижность будет исследована с помощью 30-секундного теста приседаний с целью анализа динамического баланса и функциональной силы нижней части тела, а также теста на время и движение, используемого для анализа баланса, походки и функциональных способностей. Вариабельность сердечного ритма будет регистрироваться с помощью пульсометра Polar Vantage (Финляндия) с возможностью временной записи R-R. Функции внимания и исполнительные функции будут оцениваться с помощью теста Струпа. Это три задания по 24 пункта в каждом, где участник будет оцениваться по тому, насколько быстро он выполнил задание и количеству допущенных ошибок. Данные будут описаны как средние. Нормальность всех данных будет проверена с помощью теста Шапиро-Уилка. Будет использоваться дисперсионный анализ с повторными измерениями двух факторов, а затем апостериорный тест Бонферрони для сравнения переменных, собранных между различными условиями стимуляции мозга (с применением tDCS и без него), а также между условиями походки. Однофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для условий стимуляции мозга; данные будут сведены в таблицы с помощью Excel, а статистический анализ будет выполнен в пакете программного обеспечения SPSS для Windows версии 24.0 (IBM, Чикаго, США). Будет учитываться значимое значение p <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Taís Malysz
  • Номер телефона: +5551995890622
  • Электронная почта: tais.malysz@ufrgs.br

Места учебы

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90630150
        • Tais Malysz
        • Контакт:
          • Taís Malysz
          • Номер телефона: +5551995890622
          • Электронная почта: tais.malysz@ufrgs.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 20-30 лет
  • участник обоего пола

Критерий исключения:

  • история неврологических или психологических заболеваний;
  • использование любых лекарств, которые могут повлиять на контроль баланса, например, седативных препаратов;
  • наличие травм скелетных мышц, таких как перелом, повреждение связок, мышечное напряжение или боль в пояснице, ограничивающая движение;
  • наличие каких-либо признаков поражения спинного мозга;
  • нарушения зрения или слуха;
  • скелетно-мышечные деформации нижних или верхних конечностей, которые могут повлиять на осанку участника;
  • кожные заболевания (например, экзема и травмы) на коже головы
  • наличие металла внутри головы (снаружи рта), например, осколков, хирургических зажимов или фрагментов припоя или металлических изделий;
  • имплантированные устройства, такие как кардиостимулятор, кохлеарный имплант;
  • набрать менее 24 баллов на мини-экзамене на психическое состояние (MMSE)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
В группе вмешательства анодная стимуляция начнется после периода нарастания в 30 с, затем в течение 20 минут при токе 2 миллиампера и завершится нарастанием в 30 с.
Транскраниальная электростимуляция мозжечка - 20 мА - 20 мин.
Плацебо Компаратор: Плацебо
В смоделированной конфигурации за изменением в 30 с сразу последует изменение в 30 с без тока (фиктивная группа).
Транскраниальная электростимуляция мозжечка - 20 мА - 20 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние tDCS на двигательную активность
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
  • Двусторонняя координация различных условий ходьбы будет оцениваться в процентах (%)
  • Статическое равновесие будет оцениваться по средней амплитуде смещения центра давления в среднем латеральном и переднезаднем направлениях (см).
По окончании обучения в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние tDCS на функциональную мобильность и динамический баланс
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
30-секундный тест «сидеть и стоять» — данные выражены в количестве повторений. Тест «Time Up and Go» (TUG) — данные выражены во времени(ях).
По окончании обучения в среднем 1 год
Влияние вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
частота сердечных сокращений в минуту
По окончании обучения в среднем 1 год
Влияние tDCS на внимание и исполнительные функции
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
время (с) для реализации когнитивных функций яичек (тест Штроба)
По окончании обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 71695023.3.0000.5347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться