经颅直流电刺激 (tDCS) 对年轻人的急性影响
2023年10月25日 更新者：Taís Malysz、Federal University of Rio Grande do Sul
经颅直流电刺激 (tDCS) 对年轻人的运动表现、自主控制以及注意力和执行功能的急性影响
本研究的目的是调查经颅电刺激（tDCS）对年轻人运动表现、自主控制以及注意力和执行功能的影响。
研究概览
详细说明
对年轻和健康个体的步态研究增加了对参与这种运动行为的神经肌肉结构的了解，从而有助于开发或调整治疗方法，以提高步态控制改变的人和神经系统疾病患者的表现和/或优化康复过程。
本研究的目的是调查经颅电刺激（tDCS）对年轻人运动表现、自主控制以及注意力和执行功能的影响。
共有 20 名年龄在 20-30 岁之间的个体（10 名女性和 10 名男性）将参与这项研究。
每位参与者将参观实验室3次，间隔一周，一次进行初步评估（约1小时），两次进行数据收集，每次持续约1小时40分钟。
所有参与者将在不同的实验条件下以双盲和平衡的方式随机分配。
其中一次访问将组成干预组（n=10；20 分钟），另一次访问将组成假组（n=10）。
将评估与运动表现（双侧协调性、静态和动态平衡以及功能活动性）、心率变异性以及注意力和执行功能相关的结果。
为此，通过OpenCap运动分析系统对拍摄时的步态进行分析，计算阶段协调指数，进行双边协调性分析；稳定性测试将用于评估参与者的静态平衡，使用测力平台，参与者保持站在平台上来测量压力中心；功能活动能力将从30秒仰卧起坐测试开始，旨在分析下半身的动态平衡和功能力量，以及用于平衡分析、步态和功能能力的Timed up and Go测试。
将使用具有 R-R 时间记录功能的 Polar Vantage 心率监测器（芬兰）记录心率变异性。
注意力和执行功能将通过斯特鲁普测试工具进行评估。
这是三项任务，每项有 24 个项目，将根据参与者执行任务的速度和出现的错误数量对其进行评估。
数据将被描述为平均值。
所有数据的正态性将通过Shapiro-Wilk检验来验证。
将使用重复测量两个因素的方差分析，然后进行 Bonferroni 事后测试，以比较不同脑刺激条件（应用和不应用 tDCS）和步态条件之间收集的变量。
单因素方差分析将用于脑刺激条件；数据将通过 Excel 制成表格，统计分析将在 Windows 版本 24.0 的 SPSS 软件包（IBM，芝加哥，美国）中进行。
将考虑 p < 0.05 的显着值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Taís Malysz
- 电话号码：+5551995890622
- 邮箱：tais.malysz@ufrgs.br
学习地点
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90630150
- Tais Malysz
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接触：
- Taís Malysz
- 电话号码：+5551995890622
- 邮箱：tais.malysz@ufrgs.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-30年
- 男女参与者
排除标准：
- 有神经或心理疾病史；
- 使用任何可能影响平衡控制的药物，例如镇静药物；
- 存在骨骼肌损伤，例如骨折、韧带损伤、肌肉紧张或限制活动的腰痛；
- 存在任何脊髓受累的迹象；
- 视力或听力障碍；
- 可能影响参与者站立姿势的下肢或上肢肌肉骨骼畸形；
- 头皮皮肤状况（例如湿疹和受伤）
- 头部内部（嘴外）存在金属，例如碎片、手术夹或焊料或金属制品碎片；
- 植入设备，例如心脏起搏器、人工耳蜗；
- 简易精神状态检查（MMSE）分数低于24分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
在干预组中，阳极刺激将在 30 秒的斜坡期后开始，然后以 2 毫安的电流持续 20 分钟，并以 30 秒的斜坡期结束。
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小脑经颅电刺激 - 20 mA - 20 分钟
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安慰剂比较：安慰剂
在模拟配置中，30 秒的斜坡将立即跟随 30 秒的斜坡并且没有任何电流（Sham Group）
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小脑经颅电刺激 - 20 mA - 20 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经颅直流电刺激 (tDCS) 对运动表现的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经颅直流电刺激 (tDCS) 对功能活动性和动态平衡的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
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30 秒坐站测试 - 以重复次数表示的数据 起身和行走测试 (TUG) - 以时间表示的数据
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通过学习完成，平均1年
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心率变异性的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
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每分钟心率
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通过学习完成，平均1年
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经颅直流电刺激 (tDCS) 对注意力和执行功能的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
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实现认知睾丸的时间（Stroob 测试）
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Taís Malysz、Federal University of Health Science of Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 71695023.3.0000.5347
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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