Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tDCS akut hatása fiatal egyénekben

2023. október 25. frissítette: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

A tDCS akut hatása a motoros teljesítményre, az autonóm vezérlésre, valamint a figyelem és a végrehajtó funkciókra fiatal egyéneknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a koponyán keresztüli elektromos stimuláció (tDCS) hatását a motoros teljesítményre, az autonóm kontrollra, valamint a figyelem és végrehajtó funkciókra fiatal egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A fiatal és egészséges egyének járáskutatása bővíti az ebben a motoros aktusban szerepet játszó neuromuszkuláris struktúrákról szóló ismereteket, és így segít olyan terápiás megközelítések kidolgozásában vagy adaptálásában, amelyek növelik a teljesítményt és/vagy optimalizálják a rehabilitációs folyamatot a megváltozott járásszabályozásban szenvedők és a neurológiai betegségekben szenvedők számára. . A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a koponyán keresztüli elektromos stimuláció (tDCS) hatását a motoros teljesítményre, az autonóm kontrollra, valamint a figyelem és végrehajtó funkciókra fiatal egyénekben. Összesen 20 20-30 éves személy (10 nő és 10 férfi) vesz részt ebben a vizsgálatban. Minden résztvevő három alkalommal keresi fel a laboratóriumot, megszakítva egy hétig, egy látogatás a kezdeti értékeléshez (körülbelül 1 óra) és két látogatás az adatgyűjtéshez, amelyek mindegyike körülbelül 1 óra és 40 perc. Minden résztvevő véletlenszerűen kerül kiosztásra kettős vak és ellensúlyozott módon a különböző kísérleti körülmények között. Az egyik látogatás során az intervenciós csoport összeállítása (n=10; 20 perc), a másik látogatás során pedig a színlelt csoport (n=10). Értékelésre kerülnek a motoros teljesítménnyel kapcsolatos eredmények (kétoldalú koordináció, statikus és dinamikus egyensúly és funkcionális mobilitás), a pulzusszám változékonysága, valamint a figyelmi és végrehajtó funkciók. Ennek érdekében a járást az OpenCap mozgáselemző rendszeren keresztül elemzik a filmezéstől kezdve, majd a fáziskoordinációs indexet kiszámítják a kétoldalú koordináció elemzéséhez; a stabilometriai tesztet a résztvevők statikus egyensúlyának felmérésére használják egy erőplatform segítségével, ahol a résztvevő a platformon állva marad a nyomás középpontjának mérésére; A funkcionális mobilitást a 30 másodperces felülési tesztből vizsgálják, amelynek célja az alsótest dinamikus egyensúlyának és funkcionális erejének elemzése, valamint az egyensúlyelemzés, a járás és a funkcionális kapacitás elemzésére használt Timed up and Go Test. A pulzusszám változékonyságát a Polar Vantage pulzusmérő (Finnország) használatával rögzítjük, az R-R időbeli rekord kapacitásával. A figyelmi és végrehajtó funkciókat a Stroop Test eszközzel értékeljük. Ez három, egyenként 24 tételből álló feladat, ahol a résztvevőt aszerint értékelik, hogy milyen gyorsan végzi el a feladatot, és mennyi hibákat mutatott be. Az adatokat átlagosnak nevezzük. Az összes adat normálisságát a Shapiro-Wilk teszt ellenőrzi. ANOVA-t használnak két tényező ismételt mérésével, majd a Bonferroni post hoc tesztet, hogy összehasonlítsák az összegyűjtött változókat az agyi stimuláció különböző körülményei között (tDCS alkalmazásával és anélkül), valamint a járási feltételek között. Egytényezős ANOVA-t használnak az agyi stimulációs körülményekhez; az adatok Excel segítségével kerülnek táblázatba, a statisztikai elemzések pedig a Windows 24.0-s verziójához készült SPSS szoftvercsomagban (IBM, Chicago, USA) készülnek. A szignifikáns p < 0,05 értéket figyelembe kell venni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90630150
        • Tais Malysz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-30 év
  • mindkét nem résztvevője

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai vagy pszichológiai betegségek anamnézisében;
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az egyensúly szabályozását, például nyugtatók;
  • vázizom sérülések jelenléte, például törés, szalagsérülés, izomfeszülés vagy mozgást korlátozó deréktáji fájdalom;
  • a gerincvelő érintettségének bármely jele;
  • látás- vagy halláskárosodás;
  • izom-csontrendszeri deformitások az alsó vagy felső végtagokban, amelyek befolyásolhatják a résztvevő álló testtartását;
  • bőrbetegségek (pl. ekcéma és sérülések) a fejbőrön
  • fém jelenléte a fej belsejében (a szájon kívül), például szilánkok, sebészeti kapcsok vagy forrasztóanyag- vagy fémdarabok;
  • beültetett eszközök, például szívritmus-szabályozó, cochleáris implantátum;
  • kevesebb, mint 24 pont a Mini Mental State Examination (MMSE) során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportban az anódos stimuláció 30 másodperces rámpaperiódus után kezdődik, ezt követi 20 perc 2 mili amper mellett, és 30 másodperces rámpával ér véget.
Kisagyi transzkraniális elektromos stimuláció - 20 mA - 20 perc
Placebo Comparator: Placebo
A szimulált konfigurációban a 30 s-os rámpát közvetlenül a 30 s-os rámpa követi, áram nélkül (Sham Group)
Kisagyi transzkraniális elektromos stimuláció - 20 mA - 20 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tDCS hatása a motor teljesítményére
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
  • A különböző járási feltételek kétoldalú koordinációját százalékos (%) értékben értékeljük
  • A statikus egyensúlyt a nyomásközéppont elmozdulásának átlagos amplitúdója alapján kell értékelni átlagos laterális és anteroposterior irányban (cm)
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tDCS hatása a funkcionális mobilitásra és a dinamikus egyensúlyra
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A 30 másodperces ülve és állva teszt – ismétlésszámban kifejezett adatok The Time Up and Go Test (TUG) – idő(k)ben kifejezett adatok
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A pulzusszám változékonyságának hatása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
pulzusszám percenként
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A tDCS hatása a figyelmi és végrehajtó funkciókra
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
a kognitív herék megvalósításának ideje (Stroob teszt)
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 71695023.3.0000.5347

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Iratkozz fel