Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut effect van tDCS bij jonge individuen

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

Acuut effect van tDCS op motorische prestaties, autonome controle en aandachts- en executieve functies bij jonge individuen

Het doel van deze studie is om het effect van transcraniële elektrische stimulatie (tDCS) op motorische prestaties, autonome controle en aandachts- en executieve functies bij jonge individuen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Looponderzoek bij jonge en gezonde individuen vergroot de kennis over de neuromusculaire structuren die betrokken zijn bij deze motorische handeling en helpt zo therapeutische benaderingen te ontwikkelen of aan te passen die de prestaties verbeteren en/of het revalidatieproces optimaliseren voor mensen met veranderingen in de loopcontrole en patiënten met neurologische aandoeningen . Het doel van deze studie is om het effect van transcraniële elektrische stimulatie (tDCS) op motorische prestaties, autonome controle en aandachts- en executieve functies bij jonge individuen te onderzoeken. In totaal zullen 20 personen (10 vrouwen en 10 mannen) in de leeftijd van 20-30 jaar aan dit onderzoek deelnemen. Elke deelnemer bezoekt het laboratorium driemaal, met een tussenpoos van één week, één bezoek voor de initiële evaluatie (ongeveer 1 uur) en twee bezoeken voor gegevensverzameling, die elk ongeveer 1 uur en 40 minuten duren. Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen op een dubbelblinde en evenwichtige manier in de verschillende experimentele omstandigheden. Bij één van de bezoeken wordt de interventiegroep samengesteld (n=10; 20 min) en bij een ander bezoek de schijngroep (n=10). Resultaten gerelateerd aan motorische prestaties (bilaterale coördinatie, statisch en dynamisch evenwicht en functionele mobiliteit), hartslagvariabiliteit en aandachts- en executieve functies zullen worden geëvalueerd. Daartoe zal het looppatroon vanaf het filmen worden geanalyseerd via het OpenCap bewegingsanalysesysteem en daarna zal de fasecoördinatie-index worden berekend voor analyse van de bilaterale coördinatie; de stabilometrietest zal worden gebruikt om het statische evenwicht van de deelnemers te beoordelen, met behulp van een krachtenplatform waarbij de deelnemer op het platform blijft staan ​​om het drukcentrum te meten; functionele mobiliteit zal worden onderzocht aan de hand van de 30 seconden durende sit-up test, gericht op het analyseren van de dynamische balans en functionele kracht van het onderlichaam, en de Timed up and Go Test die wordt gebruikt voor balansanalyse, looppatroon en functionele capaciteit. De hartslagvariabiliteit wordt geregistreerd bij gebruik van de Polar Vantage hartslagmeter (Finland), met de capaciteit van de R-R temporele registratie. De aandachts- en executieve functies worden geëvalueerd vanuit de Stroop Test-tool. Dit zijn drie taken met elk 24 items, waarbij de deelnemer wordt beoordeeld op basis van hoe snel hij de taak uitvoert en het aantal gepresenteerde fouten. De gegevens zullen als gemiddeld worden beschreven. De normaliteit van alle gegevens zal worden geverifieerd door de Shapiro-Wilk-test. ANOVA met herhaalde metingen van twee factoren zal worden gebruikt, gevolgd door de Bonferroni post hoc-test om de verzamelde variabelen te vergelijken tussen de verschillende omstandigheden van hersenstimulatie (met en zonder toepassing van tDCS) en tussen loopomstandigheden. Eénfactor-ANOVA zal worden gebruikt voor hersenstimulatieomstandigheden; gegevens zullen worden getabelleerd via Excel en statistische analyses zullen worden uitgevoerd in het SPSS-softwarepakket voor Windows versie 24.0 (IBM, Chicago, VS). Er zal rekening worden gehouden met een significante waarde van p < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90630150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-30 jaar
  • deelnemer van beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische of psychologische ziekten;
  • gebruik van medicijnen die de evenwichtscontrole kunnen beïnvloeden, zoals kalmerende medicijnen;
  • aanwezigheid van skeletspierblessures zoals breuken, ligamentische verwondingen, spierspanning of lage rugpijn die de beweging beperken;
  • aanwezigheid van enig teken van betrokkenheid van het ruggenmerg;
  • visuele of auditieve beperking;
  • misvormingen van het bewegingsapparaat in de onderste of bovenste ledematen die de staande houding van de deelnemer kunnen beïnvloeden;
  • huidaandoeningen (bijvoorbeeld eczeem en verwondingen) op de hoofdhuid
  • aanwezigheid van metaal in het hoofd (buiten de mond), zoals splinters, chirurgische clips of fragmenten van soldeer of metaalwerk;
  • geïmplanteerde apparaten zoals een pacemaker, cochleair implantaat;
  • minder dan 24 punten scoren in het Mini Mental State Examination (MMSE)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
In de interventiegroep starten de anodische stimulaties na een aanloopperiode van 30 s, gevolgd door 20 minuten bij 2 mili ampère en eindigen ze met een aanlooptijd van 30 s.
Cerebellaire transcraniale elektrische stimulatie - 20 mA - 20 min
Placebo-vergelijker: Placebo
In de gesimuleerde configuratie wordt de ramp van 30 s onmiddellijk gevolgd door de ramp van 30 s en zonder enige stroom (Sham Group)
Cerebellaire transcraniale elektrische stimulatie - 20 mA - 20 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van tDCS op motorprestaties
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
  • De bilaterale coördinatie van verschillende loopomstandigheden wordt beoordeeld als percentage (%)
  • Het statische evenwicht wordt geëvalueerd aan de hand van de gemiddelde verplaatsingsamplitude van het drukcentrum in gemiddelde laterale en anteroposterieure richtingen (cm)
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van tDCS op functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De zit-sta-test van 30 seconden - gegevens uitgedrukt in aantal herhalingen De Time Up and Go Test (TUG) - gegevens uitgedrukt in tijd(en)
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Effect van variabiliteit van de hartslag
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
hartslag per min
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Effect van tDCS op aandachts- en uitvoerende functies
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
tijd(en) om cognitieve testikels te realiseren (Stroob-test)
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 71695023.3.0000.5347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op cerebellaire transcraniële elektrische stimulatie

Abonneren