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Efecto agudo de tDCS en individuos jóvenes

25 de octubre de 2023 actualizado por: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

Efecto agudo de tDCS sobre el rendimiento motor, el control autónomo y las funciones ejecutivas y de atención en individuos jóvenes

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la estimulación eléctrica transcraneal (tDCS) sobre el rendimiento motor, el control autónomo y las funciones ejecutivas y de atención en individuos jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La investigación de la marcha en individuos jóvenes y sanos aumenta el conocimiento sobre las estructuras neuromusculares involucradas en este acto motor y así ayuda a desarrollar o adaptar enfoques terapéuticos que aumenten el rendimiento y/u optimicen el proceso de rehabilitación de personas con cambios en el control de la marcha y pacientes con enfermedades neurológicas. . El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la estimulación eléctrica transcraneal (tDCS) sobre el rendimiento motor, el control autónomo y las funciones ejecutivas y de atención en individuos jóvenes. En este estudio participarán un total de 20 personas (10 mujeres y 10 hombres) de entre 20 y 30 años. Cada participante visitará el laboratorio en tres ocasiones, intercaladas durante una semana, una visita para la evaluación inicial (aproximadamente 1 hora) y dos visitas para recolección de datos, con una duración aproximada de 1 hora y 40 minutos cada una. Todos los participantes serán asignados aleatoriamente de forma doble ciego y contrapesada en las diferentes condiciones experimentales. En una de las visitas estará componiendo el grupo de intervención (n=10; 20 min) y en otra visita el grupo Sham (n=10). Se evaluarán los resultados relacionados con el rendimiento motor (coordinación bilateral, equilibrio estático y dinámico y movilidad funcional), variabilidad de la frecuencia cardíaca y funciones atencionales y ejecutivas. Para ello, se analizará la marcha a través del sistema de análisis de movimiento OpenCap desde el rodaje y posteriormente se calculará el índice de coordinación de fase para análisis de coordinación bilateral; la prueba de estabilometría se utilizará para evaluar el equilibrio estático de los participantes, utilizando una plataforma de fuerza donde el participante permanece de pie sobre la plataforma para medir el centro de presión; La movilidad funcional se investigará a partir de la prueba de abdominales de 30 segundos, con el objetivo de analizar el equilibrio dinámico y la fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo, y la prueba Timed up and Go utilizada para el análisis del equilibrio, la marcha y la capacidad funcional. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se registrará a partir del uso del monitor de frecuencia cardíaca Polar Vantage (Finlandia), con capacidad de registro temporal R-R. Las funciones atencionales y ejecutivas serán evaluadas desde la herramienta Stroop Test. Se trata de tres tareas con 24 ítems cada una, donde se evaluará al participante según la rapidez con la que realiza la tarea y la cantidad de errores presentados. Los datos se describirán como media. La normalidad de todos los datos se verificará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Se utilizará ANOVA con medidas repetidas de dos factores, seguido de la prueba post hoc de Bonferroni para comparar las variables recopiladas entre las diferentes condiciones de estimulación cerebral (con y sin aplicación de tDCS) y entre condiciones de marcha. Se utilizará ANOVA de un factor para condiciones de estimulación cerebral; los datos se tabularán mediante Excel y los análisis estadísticos se realizarán en el paquete de software SPSS para Windows versión 24.0 (IBM, Chicago, EE. UU.). Se considerará un valor significativo de p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Taís Malysz
  • Número de teléfono: +5551995890622
  • Correo electrónico: tais.malysz@ufrgs.br

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90630150
        • Tais Malysz
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-30 años
  • participante de ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedades neurológicas o psicológicas;
  • uso de cualquier medicamento que pueda afectar el control del equilibrio, como medicamentos sedantes;
  • presencia de lesiones del músculo esquelético como fractura, lesión de ligamentos, tensión muscular o dolor lumbar que restringe el movimiento;
  • presencia de cualquier signo de afectación de la médula espinal;
  • discapacidad visual o auditiva;
  • deformidades musculoesqueléticas en las extremidades inferiores o superiores que pueden afectar la postura de pie del participante;
  • afecciones de la piel (por ejemplo, eccema y lesiones) en el cuero cabelludo
  • presencia de metal dentro de la cabeza (fuera de la boca) como astillas, clips quirúrgicos o fragmentos de soldadura o trabajos en metal;
  • dispositivos implantados tales como marcapasos cardíaco, implante coclear;
  • obtener menos de 24 puntos en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
En el grupo de intervención, las estimulaciones anódicas comenzarán después de un período de rampa de 30 s, seguidas de 20 min a 2 mili amperios y finalizarán con una rampa de 30 s.
Estimulación eléctrica transcraneal cerebelosa - 20 mA - 20 min
Comparador de placebos: Placebo
En la configuración simulada, a la rampa de 30 s le seguirá inmediatamente la rampa de 30 s y sin corriente (Grupo Sham)
Estimulación eléctrica transcraneal cerebelosa - 20 mA - 20 min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de tDCS sobre el rendimiento del motor.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
  • La coordinación bilateral de diferentes condiciones de marcha se evaluará mediante porcentaje (%)
  • El equilibrio estático será evaluado por la amplitud promedio de desplazamiento del centro de presión en las direcciones media lateral y anteroposterior (cm)
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de tDCS sobre la movilidad funcional y el equilibrio dinámico.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos: datos expresados ​​en número de repeticiones La prueba Time Up and Go (TUG): datos expresados ​​en tiempo(s)
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Efecto de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
frecuencia cardíaca por minuto
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Efecto de tDCS sobre las funciones atencionales y ejecutivas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
tiempo(s) para realizar testículos cognitivos (test de Stroob)
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 71695023.3.0000.5347

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación eléctrica transcraneal cerebelosa

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