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Efeito agudo da ETCC em jovens

25 de outubro de 2023 atualizado por: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

Efeito agudo da ETCC no desempenho motor, controle autonômico e funções atencionais e executivas em jovens

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da estimulação elétrica transcraniana (ETCC) no desempenho motor, controle autonômico e funções atencionais e executivas em indivíduos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A investigação da marcha em indivíduos jovens e saudáveis ​​aumenta o conhecimento sobre as estruturas neuromusculares envolvidas neste ato motor e assim ajuda a desenvolver ou adaptar abordagens terapêuticas que aumentem o desempenho e/ou otimizem o processo de reabilitação de pessoas com alterações no controlo da marcha, e pacientes com doenças neurológicas . O objetivo deste estudo é investigar o efeito da estimulação elétrica transcraniana (ETCC) no desempenho motor, controle autonômico e funções atencionais e executivas em indivíduos jovens. Um total de 20 indivíduos (10 mulheres e 10 homens) com idades entre 20 e 30 anos participarão deste estudo. Cada participante visitará o laboratório em três ocasiões, intercaladas por uma semana, sendo uma visita para avaliação inicial (aproximadamente 1 hora) e duas visitas para coleta de dados, com duração aproximada de 1 hora e 40 minutos cada. Todos os participantes serão alocados aleatoriamente de forma duplo-cega e contrabalançada nas diferentes condições experimentais. Em uma das visitas estará compondo o grupo intervenção (n=10; 20 min) e em outra visita o grupo Sham (n=10). Serão avaliados resultados relacionados ao desempenho motor (coordenação bilateral, equilíbrio estático e dinâmico e mobilidade funcional), variabilidade da frequência cardíaca e funções atencionais e executivas. Para tanto, a marcha será analisada através do sistema de análise de movimento OpenCap a partir das filmagens e após, será calculado o índice de coordenação de fase para análise da coordenação bilateral; o teste de estabilometria será utilizado para avaliar o equilíbrio estático dos participantes, utilizando uma plataforma de força onde o participante permanece em pé na plataforma para medir o centro de pressão; a mobilidade funcional será investigada a partir do teste de abdominais de 30 segundos, visando analisar o equilíbrio dinâmico e força funcional da parte inferior do corpo, e o Timed up and Go Test utilizado para análise de equilíbrio, marcha e capacidade funcional. A variabilidade da frequência cardíaca será registrada a partir do uso do monitor de frequência cardíaca Polar Vantage (Finlândia), com capacidade de registro temporal RR. As funções atencionais e executivas serão avaliadas a partir da ferramenta Stroop Test. São três tarefas com 24 itens cada, onde o participante será avaliado de acordo com a rapidez com que executa a tarefa e a quantidade de erros apresentados. Os dados serão descritos como médios. A normalidade de todos os dados será verificada pelo teste de Shapiro-Wilk. Será utilizada ANOVA com medidas repetidas de dois fatores, seguida do teste post hoc de Bonferroni para comparar as variáveis ​​coletadas entre as diferentes condições de estimulação cerebral (com e sem aplicação de ETCC) e entre as condições de marcha. ANOVA de um fator será usada para condições de estimulação cerebral; os dados serão tabulados via Excel e as análises estatísticas serão realizadas no pacote de software SPSS para Windows versão 24.0 (IBM, Chicago, EUA). Será considerado um valor significativo de p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90630150
        • Tais Malysz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-30 anos
  • participante de ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • história de doenças neurológicas ou psicológicas;
  • uso de quaisquer medicamentos que possam afetar o controle do equilíbrio, como sedativos;
  • presença de lesões musculares esqueléticas como fratura, lesão ligamentar, tensão muscular ou dor lombar que restringe os movimentos;
  • presença de qualquer sinal de comprometimento da medula espinhal;
  • deficiência visual ou auditiva;
  • deformidades musculoesqueléticas nas extremidades inferiores ou superiores que possam afetar a postura em pé do participante;
  • condições de pele (por exemplo, eczema e lesões) no couro cabeludo
  • presença de metal no interior da cabeça (fora da boca), como lascas, clipes cirúrgicos ou fragmentos de solda ou metalurgia;
  • dispositivos implantados como marca-passo cardíaco, implante coclear;
  • marcar menos de 24 pontos no Mini Exame do Estado Mental (MEEM)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
No grupo intervenção, as estimulações anódicas começarão após um período de rampa de 30 s, seguido de 20 min a 2 mili amperes e terminarão com uma rampa de 30 s.
Estimulação elétrica transcraniana cerebelar - 20 mA - 20 min
Comparador de Placebo: Placebo
Na configuração simulada, a rampa de 30 s será imediatamente seguida pela rampa de 30 s e sem corrente (Grupo Sham)
Estimulação elétrica transcraniana cerebelar - 20 mA - 20 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da ETCC no desempenho motor
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
  • A coordenação bilateral das diferentes condições de caminhada será avaliada por percentagem (%)
  • O equilíbrio estático será avaliado pela amplitude média de deslocamento do centro de pressão nas direções média lateral e ântero-posterior (cm)
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da ETCC na mobilidade funcional e equilíbrio dinâmico
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O teste de sentar e levantar de 30 segundos - dados expressos em número de repetições. O teste Time Up and Go (TUG) - dados expressos em tempo(s)
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Efeito da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
frequência cardíaca por minuto
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Efeito da ETCC nas funções atencionais e executivas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
tempo(s) para realizar testes cognitivos (teste de Stroob)
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 71695023.3.0000.5347

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em estimulação elétrica transcraniana cerebelar

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