膀胱バンク (前向き銀行研究)
2026年3月12日 更新者:Mayo Clinic
この研究では、膀胱がんの早期発見のための検査の開発を支援するために、膀胱がん患者から血液と尿のサンプルを収集します。
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
I. 膀胱がんの早期発見のための非侵襲的検査の開発を支援するために、サンプル(血液と尿)のバイオバンクを確立すること。
概要: これは観察研究です。
患者は研究中に血液と尿のサンプルを採取され、医療記録が精査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Clinical Trials Referral Office
- 電話番号:855-776-0015
- メール:mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト:
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号:855-776-0015
- メール:mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
主任研究者:
- John B. Kisiel, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は血尿に関して診療所での評価を受けている
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 患者は血尿について診療所での評価を受けている(コンピュータ断層撮影法[CT]、超音波検査、膀胱鏡検査)。
除外基準:
- 患者は、今回の収集の5年前に対象がん以外のがんを知っている(基底細胞または扁平上皮皮膚がんは含まない。患者が受診していない場合、または情報が入手できない場合、患者は適格である)。
- 患者は再発性膀胱がんを患っている
- -患者は膀胱切除前に以前にUTUC(上部尿路上皮癌)と診断されたことがある
- 患者は以前に膀胱がんと診断され、膀胱内免疫療法(BCG)または化学療法(マイトマイシン、バルルビシン)が提供されている
- 患者は現在の採取前の5年間にがん治療のための化学療法クラスの薬剤の投与を受けている
- 患者は電流収集前に標的病変に対して放射線療法を受けている
- 患者は採取前3日以内に標的臓器および/または病変に対する生検を受けている
- 患者は膀胱切除術を受けている
- 患者は採尿前7日以内に経尿道器具(尿道カテーテルの留置)を受けている
- 患者は採尿前14日以内に尿路感染症を患っている
- 患者は尿道カテーテルを慢性的に留置されている
- 患者は以前に膀胱癌と診断されており、事前に腫瘍切除が行われている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的
患者は研究中に血液と尿のサンプルを採取され、医療記録が精査されます。
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非介入研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱がんの早期発見のための非侵襲的検査の開発をサポートする血液サンプル
時間枠:ベースライン (登録時)
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被験者の研究登録時に、すべての参加者から 60 ml (大さじ 4 杯) の血液が採取され、標準化された研究生体試料プロトコールに従って処理されます。
すべてのサンプルは、将来の分析のためにメイヨークリニックの分子癌診断研究所に保管されます。
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ベースライン (登録時)
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膀胱がんの早期発見のための非侵襲的検査の開発をサポートする尿サンプル
時間枠:ベースライン (登録時)
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被験者の研究登録時に、採血のために特定された同じ症例または固有の症例の患者から最大 20 mL の尿が採取されます。
すべてのサンプルは、将来の分析のためにメイヨークリニックの分子癌診断研究所に保管されます。
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ベースライン (登録時)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:John B. Kisiel, MD、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月6日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-009854 (その他の識別子:Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-00644 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。