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Bladder Bank (uno studio prospettico sul settore bancario)

12 marzo 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio raccoglie campioni di sangue e urina da pazienti affetti da cancro alla vescica per supportare lo sviluppo di test per la diagnosi precoce del cancro alla vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Creare una biobanca di campioni (sangue e urina) per supportare lo sviluppo di test non invasivi per la diagnosi precoce del cancro della vescica.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti alla raccolta di campioni di sangue e urina e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John B. Kisiel, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente è stato sottoposto a valutazione ambulatoriale per ematuria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Il paziente è stato sottoposto a valutazione ambulatoriale per ematuria (tomografia computerizzata [TC], ecografia, cistoscopia)

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha conosciuto il cancro al di fuori del tumore target 5 anni prima della raccolta attuale (esclusi i tumori cutanei basocellulari o squamocellulari; se il paziente non è stato visitato o se le informazioni non sono disponibili, il paziente è idoneo)
  • Il paziente ha un cancro alla vescica ricorrente
  • Al paziente è mai stato diagnosticato un UTUC (carcinoma uroteliale del tratto superiore) prima della resezione della vescica
  • Il paziente ha una precedente diagnosi di cancro alla vescica per il quale è stata fornita immunoterapia intravescicale (BCG) o chemioterapia (mitomicina, valrubicina)
  • Il paziente ha ricevuto farmaci della classe chemioterapia per il trattamento del cancro nei 5 anni precedenti l'attuale raccolta
  • Il paziente è stato sottoposto a radioterapia sulla lesione target prima del prelievo attuale
  • Il paziente è stato sottoposto a biopsia dell'organo bersaglio e/o della lesione entro 3 giorni prima del prelievo
  • Il paziente è stato sottoposto a cistectomia
  • Il paziente viene sottoposto a strumentazione transuretrale (posizionamento di un catetere urinario) entro 7 giorni prima della raccolta delle urine
  • Il paziente ha avuto un'infezione del tratto urinario nei 14 giorni precedenti la raccolta delle urine
  • Il paziente ha un catetere urinario a permanenza cronica
  • Il paziente ha una diagnosi precedente di cancro alla vescica per il quale è stata eseguita una precedente resezione del tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti alla raccolta di campioni di sangue e urina e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campione di sangue per supportare lo sviluppo di test non invasivi per la diagnosi precoce del cancro alla vescica
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'iscrizione)
All'arruolamento nello studio dei soggetti, verranno prelevati 60 ml (4 cucchiai) di sangue da tutti i partecipanti ed elaborati secondo il protocollo standardizzato sui campioni biologici di studio. Tutti i campioni verranno conservati per future analisi nel Laboratorio di Diagnostica del Cancro Molecolare presso la Mayo Clinic.
Baseline (al momento dell'iscrizione)
Campione di urina per supportare lo sviluppo di test non invasivi per la diagnosi precoce del cancro alla vescica
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'iscrizione)
Al momento dell'arruolamento nello studio dei soggetti, verranno raccolti fino a 20 ml di urina dallo stesso caso o da pazienti unici identificati per la raccolta del sangue. Tutti i campioni verranno conservati per future analisi nel Laboratorio di Diagnostica del Cancro Molecolare presso la Mayo Clinic.
Baseline (al momento dell'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-009854 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-00644 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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