- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06109857
Blaasbank (een prospectief bankonderzoek)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie verzamelt bloed- en urinemonsters van patiënten met blaaskanker om de ontwikkeling van tests voor de vroege detectie van blaaskanker te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het opzetten van een biobank met monsters (bloed en urine) ter ondersteuning van de ontwikkeling van niet-invasieve tests voor de vroege detectie van blaaskanker.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten ondergaan een bloed- en urinemonsterafname en hun medische dossiers worden tijdens hun studie beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- John B. Kisiel, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënt heeft een kantoorgebaseerde evaluatie voor hematurie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt heeft een kantoorgebaseerde evaluatie ondergaan voor hematurie (computertomografie [CT], echografie, cystoscopie)
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft 5 jaar voorafgaand aan de huidige verzameling kanker gekend die buiten de doelkanker valt (exclusief basaalcel- of plaveiselcelkanker; als de patiënt niet is gezien of als er geen informatie beschikbaar is, komt de patiënt in aanmerking)
- Patiënt heeft recidiverende blaaskanker
- Bij de patiënt is ooit eerder de diagnose UTUC (urotheliaal carcinoom van het bovenste kanaal) gesteld voorafgaand aan blaasresectie
- De patiënt heeft een eerdere diagnose van blaaskanker waarvoor intravesicale immunotherapie (BCG) of chemotherapie (Mitomycine, Valrubicine) werd gegeven
- De patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de huidige inzameling chemotherapiemedicijnen ontvangen voor de behandeling van kanker
- De patiënt heeft voorafgaand aan de huidige afname enige bestralingstherapie voor de doellaesie ondergaan
- De patiënt heeft binnen 3 dagen vóór de afname een biopsie van het doelorgaan en/of de laesie ondergaan
- Patiënt heeft cystectomie ondergaan
- De patiënt krijgt binnen 7 dagen voorafgaand aan de urineverzameling transurethrale instrumenten (plaatsing van een urinekatheter).
- Patiënt heeft binnen 14 dagen voorafgaand aan de urineverzameling een urineweginfectie gehad
- Patiënt heeft een chronische verblijfskatheter
- De patiënt heeft eerder de diagnose blaaskanker gesteld, waarvoor voorafgaande resectie van de tumor is uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten ondergaan een bloed- en urinemonsterafname en hun medische dossiers worden tijdens hun studie beoordeeld.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedmonster ter ondersteuning van de ontwikkeling van niet-invasieve tests voor de vroege detectie van blaaskanker
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
|
Bij inschrijving voor het onderzoek voor proefpersonen wordt 60 ml (4 eetlepels) bloed afgenomen van alle deelnemers en verwerkt volgens het gestandaardiseerde onderzoeksbiospecimenprotocol.
Alle monsters zullen worden opgeslagen voor toekomstige analyse in het Molecular Cancer Diagnostic Laboratory van de Mayo Clinic.
|
Basislijn (bij inschrijving)
|
|
Urinemonster ter ondersteuning van de ontwikkeling van niet-invasieve tests voor de vroege detectie van blaaskanker
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
|
Bij deelname aan het onderzoek voor proefpersonen wordt maximaal 20 ml urine verzameld van dezelfde of een uniek geval van patiënten die zijn geïdentificeerd voor bloedafname.
Alle monsters zullen worden opgeslagen voor toekomstige analyse in het Molecular Cancer Diagnostic Laboratory van de Mayo Clinic.
|
Basislijn (bij inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- 21-009854 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-00644 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .