膀胱银行（一项前瞻性银行研究）
2024年4月1日 更新者：Mayo Clinic
这项研究收集了膀胱癌患者的血液和尿液样本，以支持膀胱癌早期检测测试的开发。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 建立样本生物库（血液和尿液），以支持膀胱癌早期检测的非侵入性检测的开发。
大纲：这是一项观察性研究。
患者在研究期间接受血液和尿液样本采集并审查其医疗记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
首席研究员：
- John B. Kisiel, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者已接受办公室血尿评估
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 患者接受了血尿的办公室评估（计算机断层扫描 [CT]、超声波、膀胱镜检查）
排除标准：
- 患者在当前采集前 5 年内已知患有目标癌症之外的癌症（不包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌；如果患者尚未就诊或信息不可用，则该患者符合资格）
- 患者患有复发性膀胱癌
- 患者在膀胱切除术之前曾被诊断患有 UTUC（上尿路尿路上皮癌）
- 患者先前诊断为膀胱癌，并接受膀胱内免疫治疗 (BCG) 或化疗（丝裂霉素、戊柔比星）
- 患者在当前收集之前的 5 年内曾接受过化疗类药物治疗癌症
- 在当前收集之前，患者已对目标病变进行过任何放射治疗
- 患者在采集前 3 天内对目标器官和/或病变进行了活检
- 患者已接受膀胱切除术
- 患者在尿液收集前 7 天内接受过经尿道器械（放置导尿管）
- 患者在收集尿液前 14 天内曾有过尿路感染
- 患者长期留置导尿管
- 患者先前被诊断患有膀胱癌，并已进行肿瘤切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性
患者在研究期间接受血液和尿液样本采集并审查其医疗记录。
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非介入研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液样本支持开发早期检测膀胱癌的非侵入性检测
大体时间：基线（注册时）
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在受试者入组研究时，将从所有参与者中抽取 60 毫升（4 汤匙）血液，并根据标准化研究生物样本方案进行处理。
所有样本都将存储在梅奥诊所的分子癌症诊断实验室供将来分析。
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基线（注册时）
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尿液样本支持开发早期检测膀胱癌的非侵入性检测
大体时间：基线（注册时）
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在受试者入组研究时，将从确定进行血液采集的相同或独特病例患者中采集最多 20mL 的尿液。
所有样本都将存储在梅奥诊所的分子癌症诊断实验室供将来分析。
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基线（注册时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John B. Kisiel, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月6日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-009854 (其他标识符：Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-00644 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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