Bladder Bank (um estudo bancário prospectivo)
12 de março de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo coleta amostras de sangue e urina de pacientes com câncer de bexiga para apoiar o desenvolvimento de testes para detecção precoce do câncer de bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Estabelecer um biobanco de amostras (sangue e urina) para apoiar o desenvolvimento de testes não invasivos para detecção precoce do cancro da bexiga.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e urina e têm seus registros médicos revisados durante o estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- John B. Kisiel, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O paciente foi submetido a avaliação no consultório para hematúria
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- O paciente foi submetido a avaliação ambulatorial para hematúria (tomografia computadorizada [TC], ultrassonografia, cistoscopia)
Critério de exclusão:
- O paciente tem câncer conhecido fora do câncer alvo 5 anos antes da coleta atual (não incluindo câncer de pele de células basais ou de células escamosas; se o paciente não tiver sido atendido ou se a informação não estiver disponível, o paciente é elegível)
- Paciente tem câncer de bexiga recorrente
- O paciente já foi previamente diagnosticado com UTUC (carcinoma urotelial do trato superior) antes da ressecção da bexiga
- Paciente com diagnóstico prévio de câncer de bexiga para o qual foi administrada imunoterapia intravesical (BCG) ou quimioterapia (mitomicina, valrubicina)
- O paciente recebeu medicamentos da classe quimioterápica para o tratamento de câncer nos 5 anos anteriores à coleta atual
- O paciente teve qualquer radioterapia anterior na lesão alvo antes da coleta atual
- O paciente foi submetido a uma biópsia do órgão-alvo e/ou lesão dentro de 3 dias antes da coleta
- Paciente foi submetido a cistectomia
- O paciente recebe instrumentação transuretral (colocação de cateter urinário) nos 7 dias anteriores à coleta de urina
- O paciente teve uma infecção do trato urinário nos 14 dias anteriores à coleta de urina
- Paciente tem cateter urinário de demora crônico
- Paciente tem diagnóstico prévio de câncer de bexiga para o qual foi realizada ressecção prévia do tumor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e urina e têm seus registros médicos revisados durante o estudo.
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Estudo não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amostra de sangue para apoiar o desenvolvimento de testes não invasivos para detecção precoce do câncer de bexiga
Prazo: Linha de base (na inscrição)
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Na inscrição no estudo para os participantes, 60 ml (4 colheres de sopa) de sangue serão coletados de todos os participantes e processados de acordo com o protocolo padronizado de bioespécime do estudo.
Todas as amostras serão armazenadas para análises futuras no Laboratório de Diagnóstico de Câncer Molecular da Mayo Clinic.
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Linha de base (na inscrição)
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Amostra de urina para apoiar o desenvolvimento de testes não invasivos para detecção precoce de câncer de bexiga
Prazo: Linha de base (na inscrição)
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Na inscrição no estudo para os indivíduos, até 20mL de urina serão coletados do mesmo paciente ou de um caso único de pacientes identificados para coleta de sangue.
Todas as amostras serão armazenadas para análises futuras no Laboratório de Diagnóstico de Câncer Molecular da Mayo Clinic.
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Linha de base (na inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-009854 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-00644 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .