- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06109857
Blærebank (en fremtidig bankundersøgelse)
12. marts 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse indsamler blod- og urinprøver fra patienter med blærekræft for at understøtte udviklingen af tests til tidlig påvisning af blærekræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At etablere en biobank af prøver (blod og urin) for at understøtte udviklingen af ikke-invasive tests til tidlig påvisning af blærekræft.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter gennemgår blod- og urinprøveudtagning og får deres lægejournal gennemgået, mens de er i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- John B. Kisiel, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten har gennemgået kontorbaseret evaluering for hæmaturi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Patienten har gennemgået kontorbaseret evaluering for hæmaturi (computertomografi [CT], ultralyd, cystoskopi)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har kendt kræft uden for målkræften 5 år før den aktuelle indsamling (ikke inklusive basalcelle- eller pladecellehudkræft; hvis patienten ikke er blevet set, eller hvis information ikke er tilgængelig, er patienten berettiget)
- Patienten har tilbagevendende blærekræft
- Patienten har nogensinde tidligere været diagnosticeret med UTUC (urothelial carcinoma i øvre del af luftvejene) før resektion af blæren
- Patienten har tidligere diagnosticeret blærekræft, for hvilken der blev givet intravesikal immunterapi (BCG) eller kemoterapi (Mitomycin, Valrubicin)
- Patienten har modtaget lægemidler i kemoterapiklassen til behandling af cancer i de 5 år forud for den nuværende indsamling
- Patienten har tidligere haft strålebehandling af mållæsionen forud for den aktuelle indsamling
- Patienten har fået foretaget en biopsi af målorganet og/eller læsionen inden for 3 dage før indsamlingen
- Patienten har gennemgået cystektomi
- Patienten har transurethral instrumentering (placering af urinkateter) inden for 7 dage før urinopsamling
- Patienten har haft en urinvejsinfektion inden for 14 dage før urinopsamling
- Patienten har kronisk indlagt urinkateter
- Patienten har tidligere diagnosticeret blærekræft, for hvilken der er foretaget forudgående resektion af tumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter gennemgår blod- og urinprøveudtagning og får deres lægejournal gennemgået, mens de er i undersøgelsen.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøve til støtte for udviklingen af ikke-invasive tests til tidlig påvisning af blærekræft
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
|
Ved forsøgsindskrivning for forsøgspersoner vil 60 ml (4 spiseskefulde) blod blive udtaget fra alle deltagere og behandlet i henhold til standardiseret undersøgelses bioprøveprotokol.
Alle prøver vil blive opbevaret til fremtidig analyse i Molecular Cancer Diagnostic Laboratory på Mayo Clinic.
|
Baseline (ved tilmelding)
|
|
Urinprøve til støtte for udviklingen af ikke-invasive tests til tidlig påvisning af blærekræft
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
|
Ved forsøgsindskrivning for forsøgspersoner vil op til 20 ml urin blive indsamlet fra samme eller unikke patienter, der er identificeret til blodopsamling.
Alle prøver vil blive opbevaret til fremtidig analyse i Molecular Cancer Diagnostic Laboratory på Mayo Clinic.
|
Baseline (ved tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-009854 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-00644 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blærekarcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCarcinoma, Hepatocellulært
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet