- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06109857
Virtsarakkopankki (potentiaalinen pankkitutkimus)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa kerätään veri- ja virtsanäytteitä virtsarakon syöpää sairastavilta potilailta, jotta voidaan tukea virtsarakon syövän varhaista havaitsemista koskevien testien kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Perustaa näytteiden (veri ja virtsa) biopankki tukemaan ei-invasiivisten testien kehittämistä virtsarakon syövän varhaiseen havaitsemiseen.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilailta otetaan veri- ja virtsanäyte, ja heidän potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- John B. Kisiel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalle on tehty toimistokohtainen hematuriaarviointi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaalle on tehty toimistokohtainen hematuriaarviointi (tietokonetomografia [CT], ultraääni, kystoskopia)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on todettu syöpä kohdesyövän ulkopuolella 5 vuotta ennen tämänhetkistä keräystä (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää; jos potilasta ei ole tavattu tai jos tietoja ei ole saatavilla, potilas on kelvollinen)
- Potilaalla on toistuva virtsarakon syöpä
- Potilaalla on koskaan aiemmin diagnosoitu UTUC (yläkanavan uroteliaalisyöpä) ennen virtsarakon resektiota
- Potilaalla on aiemmin diagnosoitu virtsarakon syöpä, johon on annettu intravesikaalista immunoterapiaa (BCG) tai kemoterapiaa (mitomysiini, valrubiciini)
- Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä syövän hoitoon 5 vuotta ennen nykyistä keräystä
- Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa kohdevaurioon ennen nykyistä keräystä
- Potilaalle on otettu biopsia kohde-elimestä ja/tai vauriosta 3 päivän sisällä ennen keräystä
- Potilaalle on tehty kystectomia
- Potilaalla on transuretraalinen instrumentointi (virtsakatetrin sijoitus) 7 päivää ennen virtsanottoa
- Potilaalla on ollut virtsatietulehdus 14 päivän sisällä ennen virtsanottoa
- Potilaalla on krooninen kestovirtsakatetri
- Potilaalla on aiemmin diagnosoitu virtsarakon syöpä, jonka vuoksi kasvain on leikattu aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilailta otetaan veri- ja virtsanäyte, ja heidän potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäyte, joka tukee ei-invasiivisten testien kehittämistä virtsarakon syövän varhaiseen havaitsemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
|
Koehenkilöiden tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä kaikilta osallistujilta otetaan 60 ml (4 ruokalusikallista) verta ja käsitellään standardoidun tutkimuksen bionäyteprotokollan mukaisesti.
Kaikki näytteet säilytetään myöhempää analyysiä varten Mayo Clinicin Molecular Cancer Diagnostic Laboratoryssa.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
|
|
Virtsanäyte tukee ei-invasiivisten testien kehittämistä virtsarakon syövän varhaiseen havaitsemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
|
Koehenkilöiden tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä kerätään jopa 20 ml virtsaa samalta tai ainutlaatuiselta tapauspotilaalta, joka on tunnistettu verenkeräystä varten.
Kaikki näytteet säilytetään myöhempää analyysiä varten Mayo Clinicin Molecular Cancer Diagnostic Laboratoryssa.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-009854 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-00644 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .