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Banco de vejiga (un estudio bancario prospectivo)

12 de marzo de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio recopila muestras de sangre y orina de pacientes con cáncer de vejiga para respaldar el desarrollo de pruebas para la detección temprana del cáncer de vejiga.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Establecer un biobanco de muestras (sangre y orina) para apoyar el desarrollo de pruebas no invasivas para la detección temprana del cáncer de vejiga.

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre y orina y se revisan sus registros médicos durante el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John B. Kisiel, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El paciente ha sido sometido a una evaluación en el consultorio para detectar hematuria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • El paciente se ha sometido a una evaluación en el consultorio para detectar hematuria (tomografía computarizada [TC], ecografía, cistoscopia)

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene cáncer conocido fuera del cáncer objetivo 5 años antes de la recolección actual (sin incluir cánceres de piel de células basales o de células escamosas; si el paciente no ha sido atendido o si la información no está disponible, el paciente es elegible)
  • El paciente tiene cáncer de vejiga recurrente
  • Al paciente alguna vez se le ha diagnosticado previamente UTUC (carcinoma urotelial del tracto superior) antes de la resección de la vejiga.
  • El paciente tiene un diagnóstico previo de cáncer de vejiga para el cual se le proporcionó inmunoterapia intravesical (BCG) o quimioterapia (mitomicina, valrubicina).
  • El paciente ha recibido medicamentos de quimioterapia para el tratamiento del cáncer en los 5 años anteriores a la recolección actual.
  • El paciente ha recibido radioterapia previa en la lesión objetivo antes de la recolección actual.
  • Al paciente se le ha realizado una biopsia del órgano objetivo y/o lesión dentro de los 3 días anteriores a la recolección
  • El paciente ha sido sometido a una cistectomía.
  • El paciente tiene instrumentación transuretral (colocación de catéter urinario) dentro de los 7 días anteriores a la recolección de orina.
  • El paciente ha tenido una infección del tracto urinario dentro de los 14 días anteriores a la recolección de orina.
  • El paciente tiene un catéter urinario permanente crónico.
  • El paciente tiene un diagnóstico previo de cáncer de vejiga por el cual se realizó una resección previa del tumor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre y orina y se revisan sus registros médicos durante el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestra de sangre para apoyar el desarrollo de pruebas no invasivas para la detección temprana del cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la inscripción)
En el momento de la inscripción de los sujetos en el estudio, se extraerán 60 ml (4 cucharadas) de sangre de todos los participantes y se procesarán de acuerdo con el protocolo estandarizado de muestras biológicas del estudio. Todas las muestras se almacenarán para futuros análisis en el Laboratorio de Diagnóstico de Cáncer Molecular de Mayo Clinic.
Línea de base (en el momento de la inscripción)
Muestra de orina para apoyar el desarrollo de pruebas no invasivas para la detección temprana del cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la inscripción)
En el momento de la inscripción de los sujetos en el estudio, se recolectarán hasta 20 ml de orina del mismo caso o de un caso único de pacientes identificados para la extracción de sangre. Todas las muestras se almacenarán para futuros análisis en el Laboratorio de Diagnóstico de Cáncer Molecular de Mayo Clinic.
Línea de base (en el momento de la inscripción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-009854 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-00644 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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