Bladder Bank (prospektivní bankovní studie)
12. března 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie shromažďuje vzorky krve a moči od pacientů s rakovinou močového měchýře na podporu vývoje testů pro včasnou detekci rakoviny močového měchýře.
Přehled studie
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Založit biobanku vzorků (krev a moči) na podporu vývoje neinvazivních testů pro včasnou detekci rakoviny močového měchýře.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Pacienti se podrobují odběru vzorků krve a moči a během studie je jim kontrolována jejich zdravotní dokumentace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John B. Kisiel, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient podstoupil v ordinaci vyšetření na hematurii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacient podstoupil v ordinaci vyšetření na hematurii (počítačová tomografie [CT], ultrazvuk, cystoskopie)
Kritéria vyloučení:
- Pacient znal rakovinu mimo cílovou rakovinu 5 let před aktuálním odběrem (nezahrnuje bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže; pokud pacient nebyl viděn nebo pokud nejsou dostupné informace, pacient je způsobilý)
- Pacient má recidivující rakovinu močového měchýře
- Pacientovi byla již dříve diagnostikována UTUC (uroteliální karcinom horního traktu) před resekcí močového měchýře
- Pacient má předchozí diagnózu rakoviny močového měchýře, pro kterou byla poskytnuta intravezikální imunoterapie (BCG) nebo chemoterapie (Mitomycin, Valrubicin)
- Pacient dostával léky třídy chemoterapie pro léčbu rakoviny během 5 let před aktuálním odběrem
- Před odběrem proudu pacient podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii cílové léze
- Pacientovi byla provedena biopsie cílového orgánu a/nebo léze do 3 dnů před odběrem
- Pacientka podstoupila cystektomii
- Pacient má transuretrální instrumentaci (zavedení močového katétru) do 7 dnů před odběrem moči
- Pacient měl infekci močových cest do 14 dnů před odběrem moči
- Pacient má chronicky zavedený močový katétr
- Pacient má předchozí diagnózu rakoviny močového měchýře, pro kterou byla provedena předchozí resekce nádoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Pacienti se podrobují odběru vzorků krve a moči a během studie je jim kontrolována jejich zdravotní dokumentace.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorek krve na podporu vývoje neinvazivních testů pro včasnou detekci rakoviny močového měchýře
Časové okno: Základní stav (při registraci)
|
Při zápisu subjektů do studie bude všem účastníkům odebráno 60 ml (4 polévkové lžíce) krve a zpracováno podle standardizovaného protokolu studijního biovzorku.
Všechny vzorky budou uloženy pro budoucí analýzu v laboratoři pro diagnostiku molekulární rakoviny na Mayo Clinic.
|
Základní stav (při registraci)
|
|
Vzorek moči na podporu vývoje neinvazivních testů pro včasnou detekci rakoviny močového měchýře
Časové okno: Základní stav (při registraci)
|
Při zápisu subjektů do studie bude odebráno až 20 ml moči od stejného nebo jedinečného případu pacientů identifikovaných pro odběr krve.
Všechny vzorky budou uloženy pro budoucí analýzu v laboratoři pro diagnostiku molekulární rakoviny na Mayo Clinic.
|
Základní stav (při registraci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-009854 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-00644 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .