Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bladder Bank (prospektivní bankovní studie)

1. dubna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie shromažďuje vzorky krve a moči od pacientů s rakovinou močového měchýře na podporu vývoje testů pro včasnou detekci rakoviny močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Založit biobanku vzorků (krev a moči) na podporu vývoje neinvazivních testů pro včasnou detekci rakoviny močového měchýře.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti se podrobují odběru vzorků krve a moči a během studie je jim kontrolována jejich zdravotní dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John B. Kisiel, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient podstoupil v ordinaci vyšetření na hematurii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacient podstoupil v ordinaci vyšetření na hematurii (počítačová tomografie [CT], ultrazvuk, cystoskopie)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient znal rakovinu mimo cílovou rakovinu 5 let před aktuálním odběrem (nezahrnuje bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže; pokud pacient nebyl viděn nebo pokud nejsou dostupné informace, pacient je způsobilý)
  • Pacient má recidivující rakovinu močového měchýře
  • Pacientovi byla již dříve diagnostikována UTUC (uroteliální karcinom horního traktu) před resekcí močového měchýře
  • Pacient má předchozí diagnózu rakoviny močového měchýře, pro kterou byla poskytnuta intravezikální imunoterapie (BCG) nebo chemoterapie (Mitomycin, Valrubicin)
  • Pacient dostával léky třídy chemoterapie pro léčbu rakoviny během 5 let před aktuálním odběrem
  • Před odběrem proudu pacient podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii cílové léze
  • Pacientovi byla provedena biopsie cílového orgánu a/nebo léze do 3 dnů před odběrem
  • Pacientka podstoupila cystektomii
  • Pacient má transuretrální instrumentaci (zavedení močového katétru) do 7 dnů před odběrem moči
  • Pacient měl infekci močových cest do 14 dnů před odběrem moči
  • Pacient má chronicky zavedený močový katétr
  • Pacient má předchozí diagnózu rakoviny močového měchýře, pro kterou byla provedena předchozí resekce nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti se podrobují odběru vzorků krve a moči a během studie je jim kontrolována jejich zdravotní dokumentace.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorek krve na podporu vývoje neinvazivních testů pro včasnou detekci rakoviny močového měchýře
Časové okno: Základní stav (při registraci)
Při zápisu subjektů do studie bude všem účastníkům odebráno 60 ml (4 polévkové lžíce) krve a zpracováno podle standardizovaného protokolu studijního biovzorku. Všechny vzorky budou uloženy pro budoucí analýzu v laboratoři pro diagnostiku molekulární rakoviny na Mayo Clinic.
Základní stav (při registraci)
Vzorek moči na podporu vývoje neinvazivních testů pro včasnou detekci rakoviny močového měchýře
Časové okno: Základní stav (při registraci)
Při zápisu subjektů do studie bude odebráno až 20 ml moči od stejného nebo jedinečného případu pacientů identifikovaných pro odběr krve. Všechny vzorky budou uloženy pro budoucí analýzu v laboratoři pro diagnostiku molekulární rakoviny na Mayo Clinic.
Základní stav (při registraci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-009854 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-00644 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit