Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Банк мочевого пузыря (проспективное банковское исследование)

12 марта 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании собираются образцы крови и мочи пациентов с раком мочевого пузыря, чтобы помочь в разработке тестов для раннего выявления рака мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Создать биобанк образцов (крови и мочи) для поддержки разработки неинвазивных тестов для раннего выявления рака мочевого пузыря.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Во время исследования у пациентов берут образцы крови и мочи, а также проверяют их медицинские записи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John B. Kisiel, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент прошел амбулаторное обследование на предмет гематурии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациент прошел амбулаторное обследование на предмет гематурии (компьютерная томография [КТ], УЗИ, цистоскопия).

Критерий исключения:

  • У пациента был обнаружен рак, выходящий за рамки целевого рака, за 5 лет до текущего сбора данных (не включая базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи; если пациента не осматривали или если информация недоступна, пациент имеет право на участие в программе)
  • У пациента рецидив рака мочевого пузыря
  • У пациента когда-либо ранее был диагностирован UTUC (уротелиальная карцинома верхних путей) до резекции мочевого пузыря.
  • У пациента ранее был диагностирован рак мочевого пузыря, по поводу которого проводилась внутрипузырная иммунотерапия (БЦЖ) или химиотерапия (митомицин, валрубицин).
  • Пациент получал препараты класса химиотерапии для лечения рака в течение 5 лет до текущего сбора.
  • До текущего сбора данных пациент проходил лучевую терапию целевого поражения.
  • Пациенту была проведена биопсия органа-мишени и/или очага поражения в течение 3 дней до забора крови.
  • Пациент перенес цистэктомию
  • Пациенту проведено трансуретральное оборудование (установка мочевого катетера) в течение 7 дней до сбора мочи.
  • У пациента была инфекция мочевыводящих путей в течение 14 дней до сбора мочи.
  • У пациента хронический постоянный мочевой катетер.
  • У пациента ранее был диагностирован рак мочевого пузыря, по поводу которого ранее была выполнена резекция опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Во время исследования у пациентов берут образцы крови и мочи, а также проверяют их медицинские записи.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образец крови для поддержки разработки неинвазивных тестов для раннего выявления рака мочевого пузыря
Временное ограничение: Базовый уровень (при зачислении)
При включении субъектов в исследование у всех участников будет взято 60 мл (4 столовые ложки) крови и обработано в соответствии со стандартизированным протоколом исследования биообразцов. Все образцы будут храниться для будущего анализа в лаборатории молекулярной диагностики рака клиники Майо.
Базовый уровень (при зачислении)
Образец мочи для поддержки разработки неинвазивных тестов для раннего выявления рака мочевого пузыря
Временное ограничение: Базовый уровень (при зачислении)
При включении субъектов в исследование у одного и того же или уникального пациента, выявленного для сбора крови, будет собрано до 20 мл мочи. Все образцы будут храниться для будущего анализа в лаборатории молекулярной диагностики рака клиники Майо.
Базовый уровень (при зачислении)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-009854 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-00644 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться