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Banque de vessie (une étude bancaire prospective)

12 mars 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude recueille des échantillons de sang et d'urine de patients atteints d'un cancer de la vessie pour soutenir le développement de tests de détection précoce du cancer de la vessie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Créer une biobanque d'échantillons (sang et urine) pour soutenir le développement de tests non invasifs pour la détection précoce du cancer de la vessie.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine et font examiner leur dossier médical pendant leurs études.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John B. Kisiel, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient a subi une évaluation en cabinet pour une hématurie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Le patient a subi une évaluation en cabinet pour une hématurie (tomodensitométrie [TDM], échographie, cystoscopie)

Critère d'exclusion:

  • Le patient a connu un cancer en dehors du cancer cible 5 ans avant la collecte actuelle (à l'exclusion des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau ; si le patient n'a pas été vu ou si les informations ne sont pas disponibles, le patient est éligible)
  • Le patient a un cancer de la vessie récurrent
  • Le patient a déjà reçu un diagnostic d'UTUC (carcinome urothélial des voies supérieures) avant la résection de la vessie.
  • Le patient a déjà reçu un diagnostic de cancer de la vessie pour lequel une immunothérapie intravésicale (BCG) ou une chimiothérapie (mitomycine, valrubicine) a été administrée.
  • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie pour le traitement du cancer au cours des 5 années précédant la collecte actuelle.
  • Le patient a déjà subi une radiothérapie sur la lésion cible avant le prélèvement actuel.
  • Le patient a subi une biopsie de l'organe cible et/ou de la lésion dans les 3 jours précédant le prélèvement.
  • Le patient a subi une cystectomie
  • Le patient reçoit une instrumentation transurétrale (mise en place d'un cathéter urinaire) dans les 7 jours précédant le prélèvement d'urine.
  • Le patient a eu une infection des voies urinaires dans les 14 jours précédant le prélèvement d'urine
  • Le patient porte un cathéter urinaire chronique à demeure
  • Le patient a déjà reçu un diagnostic de cancer de la vessie pour lequel une résection préalable de la tumeur a été réalisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine et font examiner leur dossier médical pendant leurs études.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un échantillon de sang pour soutenir le développement de tests non invasifs pour la détection précoce du cancer de la vessie
Délai: Référence (à l'inscription)
Lors de l'inscription à l'étude pour les sujets, 60 ml (4 cuillères à soupe) de sang seront prélevés sur tous les participants et traités selon le protocole standardisé d'échantillons biologiques d'étude. Tous les échantillons seront stockés pour une analyse future dans le laboratoire de diagnostic moléculaire du cancer de la clinique Mayo.
Référence (à l'inscription)
Échantillon d'urine pour soutenir le développement de tests non invasifs pour la détection précoce du cancer de la vessie
Délai: Référence (à l'inscription)
Lors de l'inscription à l'étude pour les sujets, jusqu'à 20 ml d'urine seront collectés chez des patients identiques ou uniques identifiés pour la collecte de sang. Tous les échantillons seront stockés pour une analyse future dans le laboratoire de diagnostic moléculaire du cancer de la clinique Mayo.
Référence (à l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-009854 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-00644 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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