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Bladder Bank (eine prospektive Bankstudie)

1. April 2024 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie sammelt Blut- und Urinproben von Patienten mit Blasenkrebs, um die Entwicklung von Tests zur Früherkennung von Blasenkrebs zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Einrichtung einer Biobank mit Proben (Blut und Urin), um die Entwicklung nicht-invasiver Tests zur Früherkennung von Blasenkrebs zu unterstützen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Während der Studie werden den Patienten Blut- und Urinproben entnommen und ihre medizinischen Unterlagen überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John B. Kisiel, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient wurde in der Praxis auf Hämaturie untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Der Patient wurde in der Praxis auf Hämaturie untersucht (Computertomographie [CT], Ultraschall, Zystoskopie).

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hatte 5 Jahre vor der aktuellen Sammlung Krebserkrankungen außerhalb des Zielkrebses (ausgenommen Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome der Haut; wenn der Patient nicht untersucht wurde oder keine Informationen verfügbar sind, ist der Patient anspruchsberechtigt).
  • Der Patient hat wiederkehrenden Blasenkrebs
  • Bei dem Patienten wurde schon einmal vor einer Blasenresektion UTUC (Urothelkarzinom des oberen Harntrakts) diagnostiziert
  • Bei dem Patienten wurde zuvor Blasenkrebs diagnostiziert, für den eine intravesikale Immuntherapie (BCG) oder Chemotherapie (Mitomycin, Valrubicin) durchgeführt wurde
  • Der Patient hat in den 5 Jahren vor der aktuellen Entnahme Medikamente der Chemotherapie-Klasse zur Behandlung von Krebs erhalten
  • Der Patient hatte vor der aktuellen Entnahme eine Strahlentherapie an der Zielläsion
  • Beim Patienten wurde innerhalb von 3 Tagen vor der Entnahme eine Biopsie des Zielorgans und/oder der Läsion durchgeführt
  • Der Patient wurde einer Zystektomie unterzogen
  • Der Patient erhält innerhalb von 7 Tagen vor der Urinsammlung eine transurethrale Instrumentierung (Platzierung eines Harnkatheters).
  • Der Patient hatte innerhalb von 14 Tagen vor der Urinsammlung eine Harnwegsinfektion
  • Der Patient hat einen chronischen Harnverweilkatheter
  • Bei dem Patienten wurde zuvor Blasenkrebs diagnostiziert, bei dem zuvor eine Tumorresektion durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Während der Studie werden den Patienten Blut- und Urinproben entnommen und ihre medizinischen Unterlagen überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutprobe zur Unterstützung der Entwicklung nicht-invasiver Tests zur Früherkennung von Blasenkrebs
Zeitfenster: Ausgangswert (bei der Einschreibung)
Bei der Studieneinschreibung werden den Probanden 60 ml (4 Esslöffel) Blut von allen Teilnehmern entnommen und gemäß dem standardisierten Studienprotokoll für Bioproben verarbeitet. Alle Proben werden für zukünftige Analysen im Labor für molekulare Krebsdiagnostik der Mayo Clinic aufbewahrt.
Ausgangswert (bei der Einschreibung)
Urinprobe zur Unterstützung der Entwicklung nicht-invasiver Tests zur Früherkennung von Blasenkrebs
Zeitfenster: Ausgangswert (bei der Einschreibung)
Bei der Studieneinschreibung werden für die Probanden bis zu 20 ml Urin von demselben oder einem einzelnen Fallpatienten gesammelt, der für die Blutentnahme identifiziert wurde. Alle Proben werden für zukünftige Analysen im Labor für molekulare Krebsdiagnostik der Mayo Clinic aufbewahrt.
Ausgangswert (bei der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-009854 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-00644 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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