Bladder Bank (en potensiell bankstudie)
12. mars 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien samler inn blod- og urinprøver fra pasienter med blærekreft for å støtte utviklingen av tester for tidlig påvisning av blærekreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å etablere en biobank av prøver (blod og urin) for å støtte utviklingen av ikke-invasive tester for tidlig påvisning av blærekreft.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter gjennomgår blod- og urinprøvetaking og får gjennomgått medisinske journaler mens de er på studie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- John B. Kisiel, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten har gjennomgått kontorbasert evaluering for hematuri
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Pasienten har gjennomgått kontorbasert evaluering for hematuri (computertomografi [CT], ultralyd, cystoskopi)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har kjent kreft utenfor målkreften 5 år før gjeldende innsamling (ikke inkludert basalcelle- eller plateepitelhudkreft; hvis pasienten ikke har blitt sett eller hvis informasjon ikke er tilgjengelig, er pasienten kvalifisert)
- Pasienten har tilbakevendende blærekreft
- Pasienten har noen gang tidligere blitt diagnostisert med UTUC (øvre tract urotelial carcinoma) før blærereseksjon
- Pasienten har tidligere diagnostisert blærekreft som ble gitt intravesikal immunterapi (BCG) eller kjemoterapi (Mitomycin, Valrubicin) for
- Pasienten har mottatt legemidler i cellegiftklasse for behandling av kreft i de 5 årene før gjeldende innsamling
- Pasienten har hatt noen tidligere strålebehandling mot mållesjonen før gjeldende innsamling
- Pasienten har tatt en biopsi til målorganet og/eller lesjonen innen 3 dager før innsamling
- Pasienten har gjennomgått cystektomi
- Pasienten har transuretral instrumentering (plassering av urinkateter) innen 7 dager før urinoppsamling
- Pasienten har hatt en urinveisinfeksjon innen 14 dager før urinoppsamling
- Pasienten har kronisk inneliggende urinkateter
- Pasienten har tidligere diagnostisert blærekreft som tidligere ble utført reseksjon av tumor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Pasienter gjennomgår blod- og urinprøvetaking og får gjennomgått medisinske journaler mens de er på studie.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøve for å støtte utviklingen av ikke-invasive tester for tidlig påvisning av blærekreft
Tidsramme: Grunnlinje (ved påmelding)
|
Ved studieregistrering for forsøkspersoner vil 60 ml (4 spiseskjeer) blod bli tatt fra alle deltakerne og behandlet i henhold til standardisert studiebioprøveprotokoll.
Alle prøver vil bli lagret for fremtidig analyse i Molecular Cancer Diagnostic Laboratory ved Mayo Clinic.
|
Grunnlinje (ved påmelding)
|
|
Urinprøve for å støtte utviklingen av ikke-invasive tester for tidlig påvisning av blærekreft
Tidsramme: Grunnlinje (ved påmelding)
|
Ved studieregistrering for forsøkspersoner vil opptil 20 ml urin samles inn fra samme eller unike pasienter som er identifisert for blodinnsamling.
Alle prøver vil bli lagret for fremtidig analyse i Molecular Cancer Diagnostic Laboratory ved Mayo Clinic.
|
Grunnlinje (ved påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-009854 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-00644 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .