Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bladder Bank (prospektywne badanie bankowe)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W badaniu tym zbierane są próbki krwi i moczu od pacjentów chorych na raka pęcherza moczowego, aby wesprzeć rozwój testów umożliwiających wczesne wykrywanie raka pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Utworzenie biobanku próbek (krwi i moczu) w celu wsparcia rozwoju nieinwazyjnych testów umożliwiających wczesne wykrywanie raka pęcherza moczowego.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi i moczu oraz sprawdzana jest ich dokumentacja medyczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John B. Kisiel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent został poddany badaniu gabinetowemu pod kątem krwiomoczu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent przeszedł badania gabinetowe w kierunku krwiomoczu (tomografia komputerowa [CT], USG, cystoskopia)

Kryteria wyłączenia:

  • U pacjenta występował nowotwór inny niż docelowy w ciągu 5 lat przed bieżącym pobraniem danych (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry; jeśli pacjent nie był widziany lub jeśli informacje nie są dostępne, pacjent kwalifikuje się)
  • Pacjent ma nawrotowy nowotwór pęcherza moczowego
  • U pacjenta kiedykolwiek wcześniej zdiagnozowano UTUC (rak nabłonka górnego odcinka przewodu pokarmowego) przed resekcją pęcherza moczowego
  • U pacjenta zdiagnozowano wcześniej raka pęcherza moczowego, w związku z którym zastosowano immunoterapię dopęcherzową (BCG) lub chemioterapię (mitomycyna, walrubicyna)
  • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w celu leczenia raka w ciągu 5 lat poprzedzających bieżącą zbiórkę
  • Przed pobraniem prądu pacjent przeszedł wcześniej radioterapię docelowej zmiany chorobowej
  • U pacjenta wykonano biopsję docelowego narządu i/lub zmiany w ciągu 3 dni przed pobraniem
  • Pacjent przeszedł cystektomię
  • Pacjentowi zakłada się instrumentację przezcewkową (założenie cewnika moczowego) w ciągu 7 dni przed pobraniem moczu
  • U pacjenta w ciągu 14 dni przed pobraniem moczu wystąpiło zakażenie dróg moczowych
  • Pacjent ma stale założony na stałe cewnik moczowy
  • U pacjenta zdiagnozowano wcześniej raka pęcherza moczowego, z powodu którego wykonano wcześniej resekcję guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi i moczu oraz sprawdzana jest ich dokumentacja medyczna.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbka krwi wspierająca rozwój nieinwazyjnych testów umożliwiających wczesne wykrywanie raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa (w momencie rejestracji)
Po włączeniu uczestników do badania od wszystkich uczestników zostanie pobrane 60 ml (4 łyżki stołowe) krwi i przetworzone zgodnie ze standardowym protokołem próbek biologicznych do badania. Wszystkie próbki zostaną zapisane do przyszłej analizy w Laboratorium Diagnostyki Raka Molekularnego w Mayo Clinic.
Wartość bazowa (w momencie rejestracji)
Próbka moczu wspierająca rozwój nieinwazyjnych testów umożliwiających wczesne wykrywanie raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa (w momencie rejestracji)
Przy włączeniu uczestników do badania zostanie pobrane do 20 ml moczu od pacjentów z tego samego lub unikalnego przypadku, zidentyfikowanych do pobrania krwi. Wszystkie próbki zostaną zapisane do przyszłej analizy w Laboratorium Diagnostyki Raka Molekularnego w Mayo Clinic.
Wartość bazowa (w momencie rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-009854 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-00644 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj