방광 은행(전향적 은행 연구)
2026년 3월 12일 업데이트: Mayo Clinic
본 연구는 방광암 조기 발견을 위한 테스트 개발을 지원하기 위해 방광암 환자로부터 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 방광암 조기 발견을 위한 비침습적 테스트 개발을 지원하기 위해 샘플(혈액 및 소변)의 바이오뱅크를 구축합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 혈액 및 소변 샘플 수집을 받고 연구 중에 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- John B. Kisiel, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 혈뇨에 대한 진료실 평가를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 환자는 혈뇨에 대한 진료소 평가(컴퓨터 단층촬영(CT), 초음파, 방광경 검사)를 받았습니다.
제외 기준:
- 환자가 현재 수집 전 5년 동안 표적 암 이외의 암을 알고 있는 경우(기저 세포 또는 편평 세포 피부암은 포함하지 않으며, 환자를 본 적이 없거나 정보를 이용할 수 없는 경우 환자는 적격함)
- 환자는 재발성 방광암을 앓고 있습니다.
- 환자는 이전에 방광 절제술 이전에 UTUC(상부 요로 상피 암종) 진단을 받은 적이 있습니다.
- 환자는 방광내 면역요법(BCG) 또는 화학요법(미토마이신, 발루비신)을 받은 방광암 진단을 받은 적이 있습니다.
- 환자는 현재 수집 전 5년 동안 암 치료를 위한 화학요법 계열 약물을 투여받았습니다.
- 환자는 현재 수집 이전에 표적 병변에 대해 이전에 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
- 환자는 채취 전 3일 이내에 표적 장기 및/또는 병변에 대한 생검을 받았습니다.
- 환자는 방광절제술을 받았습니다.
- 환자가 소변 수집 전 7일 이내에 경요도 기구(요도 카테터 배치)를 사용했습니다.
- 환자는 소변 수집 전 14일 이내에 요로 감염이 있었습니다.
- 환자는 만성 유치 요로 카테터를 가지고 있습니다.
- 환자는 이전에 종양 절제술을 시행한 방광암 진단을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
환자는 혈액 및 소변 샘플 수집을 받고 연구 중에 의료 기록을 검토합니다.
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비 중재 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광암 조기 발견을 위한 비침습적 검사 개발을 지원하기 위한 혈액 샘플
기간: 기준(등록 시)
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피험자의 연구 등록 시 모든 참가자로부터 60ml(4테이블스푼)의 혈액을 채취하여 표준화된 연구 생체 표본 프로토콜에 따라 처리합니다.
모든 샘플은 향후 분석을 위해 Mayo Clinic의 분자암 진단 실험실에 보관됩니다.
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기준(등록 시)
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방광암 조기 발견을 위한 비침습적 검사 개발을 지원하기 위한 소변 샘플
기간: 기준(등록 시)
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피험자의 연구 등록 시 혈액 수집을 위해 확인된 동일하거나 고유한 사례 환자로부터 최대 20mL의 소변을 수집합니다.
모든 샘플은 향후 분석을 위해 Mayo Clinic의 분자암 진단 실험실에 보관됩니다.
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기준(등록 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-009854 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-00644 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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