Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bladder Bank (en framtida bankstudie)

1 april 2024 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie samlar in blod- och urinprover från patienter med blåscancer för att stödja utvecklingen av tester för tidig upptäckt av blåscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att upprätta en biobank av prover (blod och urin) för att stödja utvecklingen av icke-invasiva tester för tidig upptäckt av cancer i urinblåsan.

DISPLAY: Detta är en observationsstudie.

Patienterna genomgår blod- och urinprov och får sina journaler granskade under studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John B. Kisiel, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten har genomgått kontorsbaserad utvärdering för hematuri

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Patienten har genomgått kontorsbaserad utvärdering för hematuri (datortomografi [CT], ultraljud, cystoskopi)

Exklusions kriterier:

  • Patienten har känt cancer utanför målcancern 5 år före aktuell insamling (inte inklusive basalcells- eller skivepitelcancer; om patienten inte har setts eller om information inte finns tillgänglig är patienten berättigad)
  • Patienten har återkommande cancer i urinblåsan
  • Patienten har någonsin tidigare diagnostiserats med UTUC (uroteliala carcinom i övre delen av området) före blåsresektion
  • Patienten har tidigare diagnosen blåscancer för vilken intravesikal immunterapi (BCG) eller kemoterapi (Mitomycin, Valrubicin) gavs
  • Patienten har fått kemoterapiklassläkemedel för behandling av cancer under de 5 åren före aktuell insamling
  • Patienten har genomgått någon tidigare strålbehandling av målskadan före aktuell insamling
  • Patienten har tagit en biopsi till målorganet och/eller lesionen inom 3 dagar före insamling
  • Patienten har genomgått cystektomi
  • Patienten har transuretral instrumentering (placering av urinkateter) inom 7 dagar före urinuppsamling
  • Patienten har haft en urinvägsinfektion inom 14 dagar före urinuppsamling
  • Patienten har kronisk kvarvarande urinkateter
  • Patienten har tidigare diagnosen blåscancer för vilken tidigare resektion av tumören utförts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Patienterna genomgår blod- och urinprov och får sina journaler granskade under studien.
Övrig: Icke-interventionsstudie
Icke-interventionsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprov för att stödja utvecklingen av icke-invasiva tester för tidig upptäckt av cancer i urinblåsan
Tidsram: Baslinje (vid registrering)
Vid studieregistrering för försökspersoner kommer 60 ml (4 matskedar) blod att tas från alla deltagare och bearbetas enligt standardiserat studiebioprovprotokoll. Alla prover kommer att lagras för framtida analys i Molecular Cancer Diagnostic Laboratory vid Mayo Clinic.
Baslinje (vid registrering)
Urinprov för att stödja utvecklingen av icke-invasiva tester för tidig upptäckt av cancer i urinblåsan
Tidsram: Baslinje (vid registrering)
Vid studieregistrering för försökspersoner kommer upp till 20 ml urin att samlas in från samma eller unika fallpatienter som identifierats för blodinsamling. Alla prover kommer att lagras för framtida analys i Molecular Cancer Diagnostic Laboratory vid Mayo Clinic.
Baslinje (vid registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-009854 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-00644 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blåskarcinom

Kliniska prövningar på Icke-interventionsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera