マノスの予防: 子宮頸がん検診へのアクセスを改善するための新しい地域ベースの戦略の実現可能性
2026年8月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
子宮頸がんは、その原因となるウイルスであるヒトパピローマウイルス（HPV）に対するワクチン接種と、がんになる前の子宮頸がんのスクリーニングと治療によって予防可能な疾患です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
このプロトコルの全体的な目的は、テキサス州の資源の少ないコミュニティである RGV の女性の子宮頸がん検診を増やすために、CHW による自己サンプル HPV 検査 (CHW-SS) の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。
このプロトコルの具体的な目的は次のとおりです。
具体的な目的 1: RGV における CHW-SS の実現可能性を判断する (つまり、リーチ、スクリーニングの摂取、検査結果の通知)。
具体的な目的 2: RGV の地方の持続的貧困コミュニティの、検査を受けていない人々における CHW-SS の受容性と経験を評価する。
二次的な目的:
探索的目的 3: CHW-SS に参加し、HR-HPV 検査で陽性となった個人の臨床フォローアップへの参加状況を評価する。
探索的目的 4: 介入の文脈上の適合性を評価する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
920
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jane Montealegre, M D
- 電話番号：(281) 814-7118
- メール：jrmontealegre@mdanderson.org
研究場所
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Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78712
- 募集
- University of Texas at Austin
-
コンタクト：
- Marian Williams-Brown, MD
- 電話番号：512-324-7036
- メール：yvette.brown@austin.utexas.edu
-
主任研究者：
- Marian Williams-Brown, MD
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Jane Montealegre, M. D.
- 電話番号：281-814-7118
- メール：jrmontealegre@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Jane Montealegre, M. D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- 現在RGVに常駐
- すべての研究手順に従う意思を表明
- 女性;年齢 30 歳以上
- 子宮頸部の切除を伴う子宮摘出術の既往がない
- 子宮頸がんや高度異形成の病歴がない
- 過去3年半以内にパップ検査、または過去5年半以内にパップ/HPVの同時検査を受けていない。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- 英語またはスペイン語でのコミュニケーションができない
- 有効な電話連絡先情報が不足している
- 現在妊娠中であることを報告。 4.3 脆弱な人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：先行-続行
自己サンプルHPV検査および診断追跡調査に参加する女性の決定に影響を与える可能性のある、素因、可能性、および強化要因を特定する。
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スクリーニングへの参加を増やすためにセルフサンプリング (CHWSS) を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 5.0 に従って等級分け
時間枠：研究の完了を通じて;平均して1年。
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研究の完了を通じて;平均して1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane Montealegre, M D、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月30日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2030年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。