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Prevención en Sus Manos: Machbarkeit einer neuartigen gemeinschaftsbasierten Strategie zur Verbesserung des Zugangs zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

2. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Gebärmutterhalskrebs ist eine Krankheit, die durch Impfung gegen das Virus, das ihn verursacht, das humane Papillomavirus (HPV), sowie durch Screening und Behandlung von Gebärmutterhalskrebs, bevor er ausheilt, vermeidbar ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

Der allgemeine Zweck dieses Protokolls besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz von CHW-gelieferten Selbstproben-HPV-Tests (CHW-SS) zu bewerten, um die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen in RGV, einer ressourcenarmen Gemeinde in Texas, zu verbessern.

Die spezifischen Ziele dieses Protokolls sind:

Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die Machbarkeit von CHW-SS im RGV (d. h. Reichweite, Screening-Aufnahme, Benachrichtigung über Testergebnisse).

Spezifisches Ziel 2: Bewerten Sie die Akzeptanz und Erfahrungen von CHW-SS bei unterbewerteten Personen in ländlichen Gemeinden mit anhaltender Armut im RGV.

Sekundäre Ziele:

Sondierungsziel 3: Beurteilung der Teilnahme an der klinischen Nachsorge bei Personen, die an CHW-SS teilnehmen und positiv auf HR-HPV getestet werden.

Sondierungsziel 4: Bewerten Sie die kontextuelle Passung der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

920

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Rekrutierung
        • University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marian Williams-Brown, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jane Montealegre, M. D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
  • Derzeit wohnhaft in RGV
  • Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten
  • Weibchen; Alter ≥30 Jahre
  • Keine Vorgeschichte einer Hysterektomie mit Entfernung des Gebärmutterhalses
  • Keine Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs oder hochgradiger Dysplasie
  • in den letzten 3,5 Jahren keinen Pap-Test oder keinen Pap/HPV-Co-Test in den letzten 5,5 Jahren durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Es ist nicht möglich, auf Englisch oder Spanisch zu kommunizieren
  • Es fehlen gültige Telefonkontaktinformationen
  • Melden Sie, dass Sie derzeit schwanger sind. 4.3 Gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VORHER-FORTFAHREN
Ermittlung prädisponierender, befähigender und verstärkender Faktoren, die die Entscheidung von Frauen beeinflussen könnten, an HPV-Selbstprobentests und diagnostischen Nachuntersuchungen teilzunehmen.
Verhalten: VORHER-FORTFAHREN
durchgeführte Selbstprobenentnahme (CHWSS), um die Screening-Teilnahme zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 des National Cancer Institute
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0529
  • NCI-2023-09607 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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