- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06109870
Prevención en Sus Manos: Gennemførligheden af en ny fællesskabsbaseret strategi for at forbedre adgangen til livmoderhalskræftscreening
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
Det overordnede formål med denne protokol er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af CHW-leveret selvprøve HPV-test (CHW-SS) for at øge livmoderhalskræftscreening blandt kvinder i RGV, et lavressourcesamfund i Texas.
De specifikke mål med denne protokol er at:
Specifikt mål 1: Bestem gennemførligheden af CHW-SS i RGV (dvs. rækkevidde, screeningoptagelse, meddelelse om testresultater).
Specifikt mål 2: Vurder acceptabiliteten og erfaringerne med CHW-SS blandt underscreenede personer i landdistrikterne, vedvarende fattigdomssamfund i RGV.
Sekundære mål:
Udforskningsmål 3: Vurder fremmøde til klinisk opfølgning blandt personer, der deltager i CHW-SS og tester positivt for HR-HPV.
Udforskende mål 4: Evaluere kontekstuel tilpasning af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jane Montealegre, M D
- Telefonnummer: (281) 814-7118
- E-mail: jrmontealegre@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Rekruttering
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Marian Williams-Brown, MD
- Telefonnummer: 512-324-7036
- E-mail: yvette.brown@austin.utexas.edu
-
Ledende efterforsker:
- Marian Williams-Brown, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jane Montealegre, M. D.
- Telefonnummer: 281-814-7118
- E-mail: jrmontealegre@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Jane Montealegre, M. D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- I øjeblikket bosat i RGV
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Hunner; Alder ≥30 år
- Har ingen historie med hysterektomi med fjernelse af livmoderhalsen
- Har ingen historie med livmoderhalskræft eller højgradig dysplasi
- ikke har haft en Pap-test inden for de seneste 3,5 år eller Pap/HPV co-test inden for de seneste 5,5 år.
Ekskluderingskriterier:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Ude af stand til at kommunikere på engelsk eller spansk
- Mangler gyldige telefoniske kontaktoplysninger
- Rapporter om at være gravid i øjeblikket. 4.3 Udsatte befolkningsgrupper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FORSÆT FORTSÆT
At identificere prædisponerende, muliggørende og forstærkende faktorer, der kan påvirke kvinders beslutning om at deltage i selvprøve HPV-test og diagnostisk opfølgning.
|
leverede selvsampling (CHWSS) for at øge screeningsdeltagelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0529
- NCI-2023-09607 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa...Ikke rekrutterer endnuTeenagers sundhed | Acceptabilitet af HPV-vacciner | HPV-vacciner | Integreret fællesskabsbaseret interventionspakke | Papillomavirusvacciner | HPV-vaccine holdninger | Sundhedstjenester for unge | HPV-vaccinationer | HPV-vaccine viden
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV-vaccine | HPVForenede Stater, Puerto Rico
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-vaccine holdninger | HPV-vaccine hensigtForenede Stater
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-relateret livmoderhalskræft | HPV
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekruttering
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
East Carolina UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med FORSÆT FORTSÆT
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtPostpartum depressionIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, GhentJohnson & JohnsonAfsluttet
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet