Prevención en Sus Manos: Viabilidade de uma nova estratégia comunitária para melhorar o acesso ao rastreio do cancro do colo do útero
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos primários:
O objetivo geral deste protocolo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do teste de autoamostra de HPV realizado por CHW (CHW-SS) para aumentar o rastreamento do câncer cervical entre mulheres em RGV, uma comunidade com poucos recursos no Texas.
Os objetivos específicos deste protocolo são:
Objetivo Específico 1: Determinar a viabilidade do CHW-SS no RGV (ou seja, alcance, captação de triagem, notificação de resultados de testes).
Objetivo Específico 2: Avaliar a aceitabilidade e as experiências do CHW-SS entre pessoas sub-selecionadas em comunidades rurais de pobreza persistente no RGV.
Objetivos Secundários:
Objetivo Exploratório 3: Avaliar o comparecimento ao acompanhamento clínico entre os indivíduos que participam do CHW-SS e apresentam teste positivo para HR-HPV.
Objetivo Exploratório 4: Avaliar o ajuste contextual da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jane Montealegre, M D
- Número de telefone: (281) 814-7118
- E-mail: jrmontealegre@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- University of Texas at Austin
-
Contato:
- Marian Williams-Brown, MD
- Número de telefone: 512-324-7036
- E-mail: yvette.brown@austin.utexas.edu
-
Investigador principal:
- Marian Williams-Brown, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Jane Montealegre, M. D.
- Número de telefone: 281-814-7118
- E-mail: jrmontealegre@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Jane Montealegre, M. D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
- Atualmente residente em RGV
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo
- Fêmeas; Idade ≥30 anos
- Não ter histórico de histerectomia com remoção do colo do útero
- Não ter histórico de câncer cervical ou displasia de alto grau
- não fez exame de Papanicolau nos últimos 3,5 anos ou co-teste de Papanicolaou/HPV nos últimos 5,5 anos.
Critério de exclusão:
Um indivíduo que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Não é possível se comunicar em inglês ou espanhol
- Falta de informações de contato telefônico válidas
- Relate estar grávida. 4.3 Populações Vulneráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRECEDER-PROCEDER
Identificar fatores predisponentes, facilitadores e reforçadores que poderiam influenciar a decisão das mulheres de participar de testes de auto-amostra de HPV e acompanhamento diagnóstico.
|
auto-amostragem entregue (CHWSS) para aumentar a participação na triagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de eventos adversos, classificados de acordo com os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0529
- NCI-2023-09607 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .