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Prevención en Sus Manos : Faisabilité d'une nouvelle stratégie communautaire pour améliorer l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus

13 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Le cancer du col de l'utérus est une maladie évitable grâce à la vaccination contre le virus qui en est la cause, le virus du papillome humain (VPH), ainsi qu'au dépistage et au traitement de la maladie du col de l'utérus avant qu'elle ne devienne cancéreuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux:

L'objectif général de ce protocole est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des tests HPV par auto-échantillonnage fournis par les ASC (CHW-SS) pour augmenter le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes de RGV, une communauté à faibles ressources au Texas.

Les objectifs spécifiques de ce protocole sont les suivants :

Objectif spécifique 1 : Déterminer la faisabilité du CHW-SS dans le RGV (c'est-à-dire portée, recours au dépistage, notification des résultats des tests).

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'acceptabilité et les expériences des ASC-SS parmi les personnes sous-dépistées dans les communautés rurales à pauvreté persistante du RGV.

Objectifs secondaires :

Objectif exploratoire 3 : Évaluer la fréquentation pour le suivi clinique parmi les personnes qui participent au CHW-SS et dont le test est positif pour HR-HPV.

Objectif exploratoire 4 : Évaluer l'adéquation contextuelle de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

920

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Recrutement
        • University of Texas at Austin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marian Williams-Brown, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jane Montealegre, M. D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  • Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Résident actuellement à RGV
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude
  • Femelles ; Âge ≥30 ans
  • N'avoir aucun antécédent d'hystérectomie avec ablation du col de l'utérus
  • N'avoir aucun antécédent de cancer du col de l'utérus ou de dysplasie de haut grade
  • n'avez pas subi de test Pap au cours des 3,5 dernières années ni de test Pap/HPV au cours des 5,5 dernières années.

Critère d'exclusion:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

  • Incapable de communiquer en anglais ou en espagnol
  • Manque de coordonnées téléphoniques valides
  • Déclarez être actuellement enceinte. 4.3 Populations vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PRÉCÉDER-PROCÉDER
Identifier les facteurs prédisposants, habilitants et renforçants qui pourraient influencer la décision des femmes de participer à un test d'auto-échantillonnage du VPH et à un suivi diagnostique.
Comportemental: PRÉCÉDER-PROCÉDER
auto-échantillonnage (CHWSS) pour augmenter la participation au dépistage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.
grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0529
  • NCI-2023-09607 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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