Prevención en Sus Manos: осуществимость новой общественной стратегии по улучшению доступа к скринингу рака шейки матки
Обзор исследования
Подробное описание
Основные цели:
Общая цель этого протокола — оценить осуществимость и приемлемость самостоятельного тестирования на ВПЧ с помощью CHW (CHW-SS) для увеличения скрининга рака шейки матки среди женщин в RGV, общине с ограниченными ресурсами в Техасе.
Конкретными целями настоящего протокола являются:
Конкретная цель 1: Определить осуществимость CHW-SS в RGV (т. е. охват, охват скринингом, уведомление о результатах тестирования).
Конкретная цель 2: Оценить приемлемость и опыт CHW-SS среди недостаточно обследованных лиц в сельских общинах, живущих в постоянной бедности, в RGV.
Второстепенные цели:
Исследовательская цель 3: Оценить посещаемость клинического наблюдения среди лиц, участвующих в программе CHW-SS и имеющих положительный результат теста на ВПЧ-ВПЧ.
Исследовательская цель 4: Оценить контекстуальное соответствие вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jane Montealegre, M D
- Номер телефона: (281) 814-7118
- Электронная почта: jrmontealegre@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Рекрутинг
- University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Marian Williams-Brown, MD
- Номер телефона: 512-324-7036
- Электронная почта: yvette.brown@austin.utexas.edu
-
Главный следователь:
- Marian Williams-Brown, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Jane Montealegre, M. D.
- Номер телефона: 281-814-7118
- Электронная почта: jrmontealegre@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Jane Montealegre, M. D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- В настоящее время проживает в РГВ.
- Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования
- Женщины; Возраст ≥30 лет
- В анамнезе не было гистерэктомии с удалением шейки матки.
- В анамнезе нет рака шейки матки или дисплазии высокой степени.
- не проходили Пап-тест в течение последних 3,5 лет или совместный Пап-тест/ВПЧ в течение последних 5,5 лет.
Критерий исключения:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
- Невозможно общаться на английском или испанском языке
- Отсутствие действительной контактной информации по телефону.
- Сообщите, что в настоящее время беременна. 4.3 Уязвимые группы населения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРЕДЫДУЩАЯ ПРОЦЕДУРА
Определить предрасполагающие, способствующие и усиливающие факторы, которые могут повлиять на решение женщин участвовать в самостоятельном тестировании на ВПЧ и последующем диагностическом наблюдении.
|
провели самостоятельный отбор проб (CHWSS) для увеличения участия в скрининге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 5.0
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0529
- NCI-2023-09607 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .