Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevención en Sus Manos: Wykonalność nowatorskiej strategii społecznościowej mającej na celu poprawę dostępu do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Rak szyjki macicy to choroba, której można zapobiegać poprzez szczepienie przeciwko wywołującemu go wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz poprzez badania przesiewowe i leczenie choroby szyjki macicy, zanim stanie się ona wyleczalna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

Ogólnym celem tego protokołu jest ocena wykonalności i akceptowalności testów HPV dostarczanych przez CHW na własną rękę (CHW-SS) w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród kobiet w RGV, społeczności w Teksasie o niskich zasobach.

Konkretnymi celami niniejszego protokołu są:

Cel szczegółowy 1: Określenie wykonalności CHW-SS w RGV (tj. zasięg, wykorzystanie badań przesiewowych, powiadomienie o wynikach testów).

Cel szczegółowy 2: Ocena akceptowalności i doświadczeń CHW-SS wśród osób niedostatecznie przebadanych w wiejskich społecznościach charakteryzujących się utrzymującym się ubóstwem w RGV.

Cele drugorzędne:

Cel eksploracyjny 3: Ocena obecności na wizytach kontrolnych wśród osób, które uczestniczą w CHW-SS i mają pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV.

Cel badawczy 4: Ocena kontekstowego dopasowania interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

920

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marian Williams-Brown, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jane Montealegre, M. D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
  • Obecnie mieszka w RGV
  • Wyrażona chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych
  • Kobiety; Wiek ≥30 lat
  • Nie miała historii histerektomii z usunięciem szyjki macicy
  • Nie mają historii raka szyjki macicy ani dysplazji wysokiego stopnia
  • nie mieli wykonanego testu Pap w ciągu ostatnich 3,5 roku ani testu Pap/HPV w ciągu ostatnich 5,5 lat.

Kryteria wyłączenia:

Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w badaniu:

  • Nie można porozumieć się w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Brak ważnych danych kontaktowych telefonu
  • Zgłoś, że jesteś w ciąży. 4.3 Wrażliwe populacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRZED-PROCEDUJ
Identyfikacja czynników predysponujących, umożliwiających i wzmacniających, które mogą mieć wpływ na decyzję kobiet o wzięciu udziału w samodzielnych testach na obecność HPV i badaniach kontrolnych.
Behawioralne: PRZED-PROCEDUJ
przeprowadziło samodzielne pobieranie próbek (CHWSS), aby zwiększyć udział w badaniach przesiewowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE) National Cancer Institute, wersja (v) 5.0
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0529
  • NCI-2023-09607 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj