Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevención en Sus Manos: Gjennomførbarheten av en ny fellesskapsbasert strategi for å forbedre tilgangen til livmorhalskreftscreening

13. august 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Livmorhalskreft er en sykdom som kan forebygges gjennom vaksinasjon mot viruset som forårsaker det, humant papillomavirus (HPV), og gjennom screening og behandling av livmorhalssykdom før den blir annullert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

Det overordnede formålet med denne protokollen er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av CHW-levert selvprøve HPV-testing (CHW-SS) for å øke livmorhalskreftscreening blant kvinner i RGV, et lavressurssamfunn i Texas.

De spesifikke målene med denne protokollen er å:

Spesifikt mål 1: Bestem gjennomførbarheten av CHW-SS i RGV (dvs. rekkevidde, screeningopptak, varsling av testresultater).

Spesifikt mål 2: Vurder akseptabiliteten og opplevelsene av CHW-SS blant underscreenede personer i landlige, vedvarende fattigdomssamfunn i RGV.

Sekundære mål:

Undersøkende mål 3: Vurder oppmøte for klinisk oppfølging blant individer som deltar i CHW-SS og tester positivt for HR-HPV.

Undersøkende mål 4: Evaluere kontekstuell tilpasning av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

920

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Rekruttering
        • University of Texas at Austin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marian Williams-Brown, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jane Montealegre, M. D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • For tiden bosatt i RGV
  • Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer
  • Kvinner; Alder ≥30 år
  • Har ingen historie med hysterektomi med fjerning av livmorhalsen
  • Har ingen historie med livmorhalskreft eller høygradig dysplasi
  • ikke har hatt en Pap-test de siste 3,5 årene eller Pap/HPV-samtest de siste 5,5 årene.

Ekskluderingskriterier:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  • Kan ikke kommunisere på engelsk eller spansk
  • Mangler gyldig telefonkontaktinformasjon
  • Rapporter om å være gravid for øyeblikket. 4.3 Sårbare befolkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GÅ FORTSETT
Å identifisere predisponerende, muliggjørende og forsterkende faktorer som kan påvirke kvinners beslutning om å delta i HPV-testing og diagnostisk oppfølging.
Atferdsmessig: GÅ FORTSETT
leverte selvprøvetaking (CHWSS) for å øke screeningsdeltakelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 5.0
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0529
  • NCI-2023-09607 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere