Prevención en Sus Manos: Viabilidad de una nueva estrategia comunitaria para mejorar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos principales:
El propósito general de este protocolo es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de las pruebas de VPH de automuestra (CHW-SS) realizadas por TSC para aumentar la detección del cáncer de cuello uterino entre las mujeres de RGV, una comunidad de bajos recursos en Texas.
Los objetivos específicos de este protocolo son:
Objetivo específico 1: Determinar la viabilidad de CHW-SS en el RGV (es decir, alcance, aceptación de detección, notificación de resultados de pruebas).
Objetivo específico 2: Evaluar la aceptabilidad y las experiencias de CHW-SS entre personas no evaluadas en comunidades rurales y de pobreza persistente en el RGV.
Objetivos secundarios:
Objetivo exploratorio 3: Evaluar la asistencia al seguimiento clínico entre las personas que participan en CHW-SS y dan positivo en la prueba del VPH-AR.
Objetivo exploratorio 4: Evaluar el ajuste contextual de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jane Montealegre, M D
- Número de teléfono: (281) 814-7118
- Correo electrónico: jrmontealegre@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- University of Texas at Austin
-
Contacto:
- Marian Williams-Brown, MD
- Número de teléfono: 512-324-7036
- Correo electrónico: yvette.brown@austin.utexas.edu
-
Investigador principal:
- Marian Williams-Brown, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Jane Montealegre, M. D.
- Número de teléfono: 281-814-7118
- Correo electrónico: jrmontealegre@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Jane Montealegre, M. D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los criterios siguientes:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Actualmente residente en RGV
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Hembras; Edad ≥30 años
- No tener antecedentes de histerectomía con extirpación del cuello uterino.
- No tener antecedentes de cáncer de cuello uterino o displasia de alto grado.
- no se ha realizado una prueba de Papanicolaou en los últimos 3,5 años ni una prueba conjunta de Papanicolaou/VPH en los últimos 5,5 años.
Criterio de exclusión:
Una persona que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:
- No puedo comunicarme en inglés o español.
- Falta información de contacto telefónica válida
- Informar estar actualmente embarazada. 4.3 Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PRECEDER-PROCEDER
Identificar factores predisponentes, habilitadores y reforzadores que podrían influir en la decisión de las mujeres de participar en la prueba de VPH por automuestra y en el seguimiento diagnóstico.
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realizó automuestreo (CHWSS) para aumentar la participación en las pruebas de detección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 5.0
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0529
- NCI-2023-09607 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .